--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1230/10" number: "04И-1230/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-12-02 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-123010" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1230/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1230/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 2 декабря 2010 г. N 04И-1230/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 2 декабря 2010 г. N 04И-1230/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Козаар, табл. п/пл/о 100 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Мерк Шарп и Доум (Великобритания)/Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | NL25920 | | N 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Атенолол Белупо, табл. п/пл/о 25 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. | Республика Хорватия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 21642129 | | N 04-18146/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Атенолол-Акри, табл. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 40610 | | N 04-18146/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Атенолол-Акри, табл. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 80610 | | N 04-18180/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Биосинтез" | Каптоприл, табл. 25 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 190710 | | N 04-18180/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Биосинтез" | Анаприлин, табл. 10 мг, 100 шт. - бан. т/с - пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 110710 | | N 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Корвитол, 50 табл. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02009 | | N 04-18138/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | Дигоксин, табл. 0,25 мг, 50 шт. - фл. п/п - пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия), расфасовано ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 220410 | | N 04-18177/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Зентива Фарма" | Лозап плюс, табл. п/пл/о 50 мг + 12,5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Зентива а.с." | Словацкая Республика | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 3650110 | | N 04-18154/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Пранафарм" | Атенолол, табл. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ООО "Пранафарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 130710; 140710 | | N 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Персантин, р-р д/инфуз. конц., 5 мг/мл, 2 мл - амп. (5) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | Берингер Ингельхайм Эспана С.А. | Испания | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 927437A | | N 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Тева" | Атенолол, табл. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Плива Хрватска д.о.о." | Республика Хорватия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 221069 | ---