Письмо Росздравнадзора от 02.12.2010 № 04И-1230/10

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 2 декабря 2010 г. № 04И-1230/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 2 декабря 2010 г. № 04И-1230/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ»	Козаар, табл. п/пл/о 100 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт.	Мерк Шарп и Доум (Великобритания)/Мерк Шарп и Доум Б.В.	Нидерланды	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	NL25920
№ 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ»	Атенолол Белупо, табл. п/пл/о 25 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт.	БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.	Республика Хорватия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	21642129
№ 04-18146/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“»	Атенолол-Акри, табл. 50 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт.	ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	40610
№ 04-18146/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“»	Атенолол-Акри, табл. 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт.	ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	80610
№ 04-18180/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	ОАО «Биосинтез»	Каптоприл, табл. 25 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт.	ОАО «Биосинтез»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	190710
№ 04-18180/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	ОАО «Биосинтез»	Анаприлин, табл. 10 мг, 100 шт. — бан. т/с — пач. карт.	ОАО «Биосинтез»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	110710
№ 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	ЗАО «Берлин-Фарма»	Корвитол, 50 табл. 50 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт.	«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп»	Германия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	02009
№ 04-18138/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»	Дигоксин, табл. 0,25 мг, 50 шт. — фл. п/п — пач. карт.	ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), расфасовано ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	220410
№ 04-18177/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	ООО «Зентива Фарма»	Лозап плюс, табл. п/пл/о 50 мг + 12,5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт.	«Зентива а.с.»	Словацкая Республика	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	3650110
№ 04-18154/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	ООО «Пранафарм»	Атенолол, табл. 50 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт.	ООО «Пранафарм»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	130710; 140710
№ 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	ЗАО «ОРФЕ»	Персантин, р-р д/инфуз. конц., 5 мг/мл, 2 мл — амп. (5) — уп. конт. пласт. (подд.) — пач. карт.	Берингер Ингельхайм Эспана С.А.	Испания	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	927437A
№ 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	ООО «Тева»	Атенолол, табл. 50 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт.	«Плива Хрватска д.о.о.»	Республика Хорватия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	221069

---