Письмо Росздравнадзора от 01.12.2011 № 04И-1224/11
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2011 N 04И-1224/11. 04И-1224/11. 01.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-122411
«Об отзыве из обращения лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 1 декабря 2011 г. № 04И-1224/11
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Эльбона, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 6/ в комплекте с растворителем-диэтаноламина раствор 2,4% (ампулы) 1 мл № 6/» серии 030911 производства ООО МЦ «Эллара» в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
Росздравнадзор предлагает ООО МЦ «Эллара» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.