---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1223/10"
number: "04И-1223/10"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2010-12-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-122310"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1223/10

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1223/10

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

<div align="center">

**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 2 декабря 2010 г. N 04И-1223/10**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**<br>
**ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).**

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Е.А.ТЕЛЬНОВА

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1223/10

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ<br>
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

</div>

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Ко-ренитек, табл. 12.5 мг + 20 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Мерк Шарп и Доум (Великобритания)/Мерк Шарп и Доум Б.В." | Нидерланды | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | NL26040 |
| <a id="p100011"></a>N 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Нитроминт, аэр. п/яз. дозир. 0.4 мг/доза, 180 доз, 10 г - балл. аэр. алюм. с клап. дозир. - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 3070510 |
| <a id="p100012"></a>N 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Ренитек, табл. 20 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Мерк Шарп и Доум (Великобритания)/Мерк Шарп и Доум Б.В." | Нидерланды | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 294648 |
| <a id="p100013"></a>N 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Ренитек, табл. 10 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Мерк Шарп и Доум (Великобритания)/Мерк Шарп и Доум Б.В." | Нидерланды | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 294200 |
| <a id="p100014"></a>N 04-18188/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Бристол-Майерс Сквибб" | Моноприл, табл. 10 мг, 14 шт. - уп. конт. яч (2) - пач. карт. | "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л." | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9L50966 |
| <a id="p100015"></a>N 04-18188/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Бристол-Майерс Сквибб" | Моноприл, табл. 20 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л." | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | OF59665 |
| <a id="p100016"></a>N 04-18145/10 от 03.08 2010 (Лот N 9) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Артезин, табл. 4 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 60610, 70610 |
| <a id="p100017"></a>N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Кардил, табл. п/пл/о 60 мг, 100 шт. фл. пласт. - пач. карт. | "Орион Корпорейшн" | Финляндия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1295683 |
| <a id="p100018"></a>N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Кардил, табл. п/пл/о 60 мг, 30 шт. - фл. пласт. - пач. карт. | "Орион Корпорейшн" | Финляндия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1295676 |
| <a id="p100019"></a>N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Кардил, табл. рет. п/о 120 мг, 30 шт., - фл. п/э - пач. карт. | "Орион Корпорейшн" | Финляндия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1305429 |
| <a id="p100020"></a>N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Кордафлекс, табл. рет. п/о 20 мг, 30 шт. - бан. - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | G254P1009 |
| <a id="p100021"></a>N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Кордипин, табл. п/пл/о 10 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (5) - пач. карт. | "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | В57168 |
| <a id="p100022"></a>N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Эднит табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Гедеон Рихтер А.О." | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т02187А |
| <a id="p100023"></a>N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Кардилопин, табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 5518А0509 |
| <a id="p100024"></a>N 04-18120/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Амлотоп, табл. 5 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 100610 |
| <a id="p100025"></a>N 04-18120/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Амлотоп, табл. 10 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 130710 |
| <a id="p100026"></a>N 04-18120/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Лизиноприл Н, табл. 20 мг + 12.5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 010510; 020510 |
| <a id="p100027"></a>N 04-18148/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Медисорб" | Нитроглицерин, табл. п/яз. 0.5 мг, 40 шт. - пробир. полимер. | ЗАО "Медисорб" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 11062010; 09042010 |
| <a id="p100028"></a>N 04-18150/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Новосибхимфарм" | Пентоксифиллин конц., д/приг. р-ра д/ин. в/в и в/а введ. 20 мг/мл, 5 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - кор. карт. | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 400210 |
| <a id="p100029"></a>N 04-18137/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Органика" | Пентоксифиллин, табл. п/о кш/раств. 100 мг, 60 шт. - бан. т/с - пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 130510 |
| <a id="p100030"></a>N 04-18137/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Органика" | Эналаприл, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 60510 |
| <a id="p100031"></a>N 04-18137/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Органика" | Новокаинамид, табл. 250 мг, 20 шт. - бан. т/с - пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 30610, 10610 |
| <a id="p100032"></a>N 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Бисогамма, табл. п/пл/о 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Мауерманн-Арцнаймиттель Франц Мауерманц ОХГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0902020А |
| <a id="p100033"></a>N 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Бисогамма, табл. п/пл/о 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Артезан Фарма ГмбХ & Ко.КГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 811202 |
| <a id="p100034"></a>N 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Эфокс 20, табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/Шварц Фарма АГ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8215802 |
| <a id="p100035"></a>N 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Кардикет, табл. рет. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/Шварц Фарма АГ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8178202 |
| <a id="p100036"></a>N 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Кардикет, табл. рет. 40 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/Шварц Фарма АГ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8180201 |
| <a id="p100037"></a>N 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Кардикет, табл. рет 60 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/Шварц Фарма АГ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8179703 |
| <a id="p100038"></a>N 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Изокет, спр. п/яз. дозир. 1.25 мг/доза, 300 доз, 15 мл - фл. т/с с устр. дозир. - пач. карт. | Си Си Эл Рэпид-Спрей ГмбХ и Ко.КГ/Шварц Фарма АГ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 3346601 |
| <a id="p100039"></a>N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Экватор табл. 5 мг + 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Гедеон Рихтер А.О." | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т03520А |
| <a id="p100040"></a>N 04-18193/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Уралбиофарм" | Дибазол-УБФ, табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 170310; 160310 |
| <a id="p100041"></a>N 04-21272/10 от 02.09.2010 (Лот N 9) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Кордафлекс табл. рет. п/о 20 мг, 60 шт. - бан. - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | А231Р0210 |
| <a id="p100042"></a>N 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Нитросорбид, табл. 10 мг, 25 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 150710; 190710 |




<a id="p100043"></a>

---
