Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 02.12.2010 № 04И-1223/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1223/10 от 02.12.2010Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1223/10. 04И-1223/10. 02.12.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-122310

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 2 декабря 2010 г. № 04И-1223/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 2 декабря 2010 г. № 04И-1223/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Ко-ренитек, табл. 12.5 мг + 20 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Мерк Шарп и Доум (Великобритания)/Мерк Шарп и Доум Б.В.» Нидерланды ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» NL26040
№ 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Нитроминт, аэр. п/яз. дозир. 0.4 мг/доза, 180 доз, 10 г — балл. аэр. алюм. с клап. дозир. — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 3070510
№ 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Ренитек, табл. 20 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Мерк Шарп и Доум (Великобритания)/Мерк Шарп и Доум Б.В.» Нидерланды ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 294648
№ 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Ренитек, табл. 10 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Мерк Шарп и Доум (Великобритания)/Мерк Шарп и Доум Б.В.» Нидерланды ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 294200
№ 04-18188/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Бристол-Майерс Сквибб» Моноприл, табл. 10 мг, 14 шт. — уп. конт. яч (2) — пач. карт. «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.» Италия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 9L50966
№ 04-18188/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Бристол-Майерс Сквибб» Моноприл, табл. 20 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.» Италия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» OF59665
№ 04-18145/10 от 03.08 2010 (Лот № 9) ОАО «Валента Фармацевтика» Артезин, табл. 4 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ОАО «Валента Фармацевтика» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 60610, 70610
№ 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО НПК «КАТРЕН» Кардил, табл. п/пл/о 60 мг, 100 шт. фл. пласт. — пач. карт. «Орион Корпорейшн» Финляндия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 1295683
№ 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО НПК «КАТРЕН» Кардил, табл. п/пл/о 60 мг, 30 шт. — фл. пласт. — пач. карт. «Орион Корпорейшн» Финляндия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 1295676
№ 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО НПК «КАТРЕН» Кардил, табл. рет. п/о 120 мг, 30 шт., — фл. п/э — пач. карт. «Орион Корпорейшн» Финляндия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 1305429
№ 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО НПК «КАТРЕН» Кордафлекс, табл. рет. п/о 20 мг, 30 шт. — бан. — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» G254P1009
№ 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО НПК «КАТРЕН» Кордипин, табл. п/пл/о 10 мг, 10 шт. — уп. конт. б/яч. (5) — пач. карт. «КРКА, д.д., Ново место» Словения ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» В57168
№ 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО НПК «КАТРЕН» Эднит табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Гедеон Рихтер А.О.» Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» Т02187А
№ 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО НПК «КАТРЕН» Кардилопин, табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 5518А0509
№ 04-18120/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» Амлотоп, табл. 5 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 100610
№ 04-18120/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» Амлотоп, табл. 10 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 130710
№ 04-18120/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» Лизиноприл Н, табл. 20 мг + 12.5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 010510; 020510
№ 04-18148/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Медисорб» Нитроглицерин, табл. п/яз. 0.5 мг, 40 шт. — пробир. полимер. ЗАО «Медисорб» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 11062010; 09042010
№ 04-18150/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Новосибхимфарм» Пентоксифиллин конц., д/приг. р-ра д/ин. в/в и в/а введ. 20 мг/мл, 5 мл — амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ — кор. карт. ОАО «Новосибхимфарм» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 400210
№ 04-18137/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Органика» Пентоксифиллин, табл. п/о кш/раств. 100 мг, 60 шт. — бан. т/с — пач. карт. ОАО «Органика» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 130510
№ 04-18137/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Органика» Эналаприл, табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО «Органика» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 60510
№ 04-18137/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Органика» Новокаинамид, табл. 250 мг, 20 шт. — бан. т/с — пач. карт. ОАО «Органика» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 30610, 10610
№ 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «ОРФЕ» Бисогамма, табл. п/пл/о 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Мауерманн-Арцнаймиттель Франц Мауерманц ОХГ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0902020А
№ 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «ОРФЕ» Бисогамма, табл. п/пл/о 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Артезан Фарма ГмбХ & Ко.КГ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 811202
№ 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «ОРФЕ» Эфокс 20, табл. 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/Шварц Фарма АГ Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 8215802
№ 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «ОРФЕ» Кардикет, табл. рет. 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/Шварц Фарма АГ Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 8178202
№ 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «ОРФЕ» Кардикет, табл. рет. 40 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/Шварц Фарма АГ Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 8180201
№ 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «ОРФЕ» Кардикет, табл. рет 60 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/Шварц Фарма АГ Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 8179703
№ 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «ОРФЕ» Изокет, спр. п/яз. дозир. 1.25 мг/доза, 300 доз, 15 мл — фл. т/с с устр. дозир. — пач. карт. Си Си Эл Рэпид-Спрей ГмбХ и Ко.КГ/Шварц Фарма АГ Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 3346601
№ 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «РОСТА» Экватор табл. 5 мг + 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «Гедеон Рихтер А.О.» Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» Т03520А
№ 04-18193/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Уралбиофарм» Дибазол-УБФ, табл. 20 мг, 10 шт. — уп. конт. б/яч. ОАО «Уралбиофарм» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 170310; 160310
№ 04-21272/10 от 02.09.2010 (Лот № 9) ООО «ФК ПУЛЬС» Кордафлекс табл. рет. п/о 20 мг, 60 шт. — бан. — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» А231Р0210
№ 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Нитросорбид, табл. 10 мг, 25 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 150710; 190710