---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2012 N 04И-1219/12"
number: "04И-1219/12"
issued_on: 2012-12-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-121912"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2012 N 04И-1219/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2012 N 04И-1219/12

(ред. от 19.12.2012)

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 декабря 2012 г. N 04И-1219/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100026"></a>Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-125412#p100005) Росздравнадзора от 19.12.2012 N 04И-1254/12.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГБУ Рязанской области "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Боярышника настойка, настойка, 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО "Флора Кавказа", Россия, поставщик ООО "Оптика-сервис", Рязанская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 340911.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГБУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100011"></a>Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ЗАО "ЭКОлаб", Россия, поставщик ООО "Доктор Айболит", Хабаровский край, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 010212.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100013"></a>Плогрель, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "НПЦ "Эльфа", показатель "Описание" (таблетки неоднородные по окраске, часть таблеток с желтыми пятнами) - серии SOL023.
5. <a id="p100014"></a>Забракованные КГКУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" министерства здравоохранения Хабаровского края:
- <a id="p100015"></a>Бальзам "Золотая звезда", карандаши для ингаляций, тюбики пластиковые (1), пачки картонные, производства "Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани", Вьетнам, поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Упаковка" (основание части тюбиков с трещинами) - серии 080311RU;
- <a id="p100016"></a>Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт. (упаковки ячейковые контурные) N 1, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Хабаровский край, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии 180112, 4591111.
6. <a id="p100017"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- <a id="p100018"></a>Йодинол, раствор для наружного применения [спиртовой], 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО "Самарамедпром", Россия, поставщик ООО ГК "Надежда-фарм", Тамбовская область, показатель "Описание" (жидкость с хлопьями) - серии 010811;
- <a id="p100019"></a>Эхинацеи настойка, настойка 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ЗАО "ЭКОлаб", Россия, поставщик ОАО "Тамбовагропромкомплект", Тамбовская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком, прилипшим ко дну флакона, не разбивающимся при встряхивании) - серии 080811.
<a id="p100020"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100021"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100022"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100023"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100024"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100025"></a>

---