--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1219/10" number: "04И-1219/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-12-02 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-121910" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1219/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1219/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 2 декабря 2010 г. N 04И-1219/10** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО**
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1219/10
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Экватор, табл. 5 мг + 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Гедеон Рихтер А.О." | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т9В377А | | N 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Энап-НЛ 20, табл. 12,5 мг + 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т88889 | | N 04-18127/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Авентис Фарма" | Кордарон, р-р в/в введ. 50 мг/мл, 3 мл - амп. (6) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | "Санофи Винтроп Индустрия" | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0А007 | | N 04-18127/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Авентис Фарма" | Кордарон, табл. 200 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Санофи Винтроп Индустрия" | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1092 | | N 04-18127/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Авентис Фарма" | Локрен, табл. п/о 20 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Санофи Винтроп Индустрия" | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0Т015 | | N 04-18118/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Лизиноприл, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 120610; 130610 | | N 04-18118/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Лизиноприл, табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 080610; 070610 | | N 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Моночинкве, табл. 40 мг, 15 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02011 | | N 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Леркамен 10, табл. п/пл/о 10 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 01002 | | N 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Леркамен 20, табл. п/пл/о 20 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств республики Татарстан" | 01001 | | N 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Зокардис 7,5, табл. п/о 7,5 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л." | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 94131 | | N 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Зокардис 30, табл. п/о 30 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л." | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 01017 | | N 04-18138/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | Бидоп, табл. п/о 10 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Ниш Генерикс Лимитед" | Ирландия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 070710 | | N 04-18138/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | Бидоп, табл. п/о 5 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Ниш Генерикс Лимитед" | Ирландия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 240610 | | N 04-18151/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Д-р Редди'с Лабораторис" | Энам Н, табл. 25 мг + 10 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (2) - пач. карт. | ООО "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд" | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | В000337 | | N 04 18177/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Зентива-Фарма" | Коронал, табл. п/о 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Зентива а.с." | Словацкая Республика | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 2210410 | | N 04-18177/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Зентива Фарма" | Коронал, табл. п/о 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Зентива а.с." | Словацкая Республика | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 2130609 | | N 04-18159/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Рениприл ГТ, табл. 12,5 мг + 10 мг, 20 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 180710; 170710 | ---