Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 02.12.2010 № 04И-1219/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1219/10 от 02.12.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1219/10. 04И-1219/10. 02.12.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-121910

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 2 декабря 2010 г. № 04И-1219/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 декабря 2010 г. № 04И-1219/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Экватор, табл. 5 мг + 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Гедеон Рихтер А.О.» Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» Т9В377А
№ 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Энап-НЛ 20, табл. 12,5 мг + 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «КРКА, д.д., Ново место» Словения ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» Т88889
№ 04-18127/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Авентис Фарма» Кордарон, р-р в/в введ. 50 мг/мл, 3 мл — амп. (6) — уп. конт. пласт. (подд.) — пач. карт. «Санофи Винтроп Индустрия» Франция ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0А007
№ 04-18127/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Авентис Фарма» Кордарон, табл. 200 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Санофи Винтроп Индустрия» Франция ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 1092
№ 04-18127/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Авентис Фарма» Локрен, табл. п/о 20 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Санофи Винтроп Индустрия» Франция ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0Т015
№ 04-18118/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «АЛСИ Фарма» Лизиноприл, табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО «АЛСИ Фарма» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 120610; 130610
№ 04-18118/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «АЛСИ Фарма» Лизиноприл, табл. 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «АЛСИ Фарма» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 080610; 070610
№ 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Берлин-Фарма» Моночинкве, табл. 40 мг, 15 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Берлин-Хеми АГ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 02011
№ 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Берлин-Фарма» Леркамен 10, табл. п/пл/о 10 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 01002
№ 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Берлин-Фарма» Леркамен 20, табл. п/пл/о 20 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств республики Татарстан» 01001
№ 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Берлин-Фарма» Зокардис 7,5, табл. п/о 7,5 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.» Италия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 94131
№ 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Берлин-Фарма» Зокардис 30, табл. п/о 30 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.» Италия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 01017
№ 04-18138/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Бидоп, табл. п/о 10 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Ниш Генерикс Лимитед» Ирландия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 070710
№ 04-18138/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Бидоп, табл. п/о 5 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Ниш Генерикс Лимитед» Ирландия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 240610
№ 04-18151/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Д-р Редди'с Лабораторис» Энам Н, табл. 25 мг + 10 мг, 10 шт. — уп. конт. б/яч. (2) — пач. карт. ООО «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» Индия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» В000337
№ 04 18177/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Зентива-Фарма» Коронал, табл. п/о 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Зентива а.с.» Словацкая Республика ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 2210410
№ 04-18177/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Зентива Фарма» Коронал, табл. п/о 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Зентива а.с.» Словацкая Республика ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 2130609
№ 04-18159/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Рениприл ГТ, табл. 12,5 мг + 10 мг, 20 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 180710; 170710