Письмо Росздравнадзора от 01.12.2011 № 04И-1217/11

«О необходимости изъятия из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 1 декабря 2011 г. № 04И-1217/11

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от представительства компании «Ипсен Фарма», информирует о необходимости изъятия лекарственного средства «Диферелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (флаконы) 3,75 мг» (в комплекте с 1 амп. растворителя, блистер. упак. со шприцем и 2 иглами) серии D22042 (дата производства — февраль 2011), на упаковках которого указан производитель «Ипсен Фарма Биотек», Франция. Данная серия лекарственного средства, по информации производителя, произведена и реализована на Украину. Ввоз указанной серии препарата на территорию Российской Федерации не подтвержден компанией-производителем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства для изъятия из обращения. О результатах проверки следует информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

---