--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2011 N 04И-1213/11" number: "04И-1213/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-01 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-121311" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2011 N 04И-1213/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2011 N 04И-1213/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 1 декабря 2011 г. N 04И-1213/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 1 декабря 2011 г. N 04И-1213/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-2901/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Нитроглицерин, конц. для приг. р-ра д/инфуз. 1 мг/мл, 10 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (филиал "Аллерген", г. Ставрополь) | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | C20211; C40311; C50411 | | N 04-2902/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 400 мл - бутыл. | ФГУП НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа) | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 130211; 140211 | | N 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Б.Браун Медикал" | Натрия хлорид Браун, р-р д/инфуз. 0,9%, 100 мл - бутыл. п/э | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 0217A231; 1064A232 | | N 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Б.Браун Медикал" | Натрия хлорид Браун, р-р д/инфуз. 0,9%, 1000 мл - бутыл. п/э | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 1032A251; 1062A251 | | N 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Б.Браун Медикал" | Натрия хлорид Браун, р-р д/инфуз. 0,9%, 500 мл - бутыл. п/э | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 0257A242; 0224A241 | | N 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Б.Браун Медикал" | Глюкоза Браун, р-р д/инфуз. 10%, 500 мл - бутыл. п/э | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 0114A241; 0423A241 | | N 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Б.Браун Медикал" | Глюкоза Браун, р-р д/инфуз. 5%, 500 мл - бутыл. п/э | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 0065A241; 0055A242 | | N 04-5519/11 от 16.05.2011 (Лот N 8) | ОАО "ЮграФарм" | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 500 мл - бутыл. п/э. | ОАО "ЮграФарм" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 01050511 | | N 04-6445/11 от 06.06.2011 (Лот N 8) | ЗАО "Компания "Бакстер" | Натрия хлорид, р-р д/инф. 0,9% - 500 мл - конт. пласт. "Виафло" (1), меш. полим. | Биеффе Медитал С.А. | Испания | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 10H20E5J | | N 04-6445/11 от 06.06.2011 (Лот N 8) | ЗАО "Компания "Бакстер" | Глюкоза, р-р д/инф. 50 мг/мл - 1000 мл - конт. пласт. "Виафло" (1), меш. полим. | Биеффе Медитал С.А. | Испания | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 09E13E1L | | N 04-2910/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ЗАО "Компания "Бакстер" | Холоксан, пор. д/приг. р-ра д/инфуз. 1 г - фл. - пач. карт. | Бакстер Онкология ГмбХ | Германия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 0K347A; 1B352G | | N 04-2905/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Красфарма" | Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - бутыл. | ОАО "Красфарма" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 110211; 120211 | | N 04-2905/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Красфарма" | Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 400 мл - бутыл. | ОАО "Красфарма" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 100211; 110211 | ---