Письмо Росздравнадзора от 01.12.2011 № 04И-1213/11

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 1 декабря 2011 г. № 04И-1213/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 1 декабря 2011 г. № 04И-1213/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 04-2901/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России»	Нитроглицерин, конц. для приг. р-ра д/инфуз. 1 мг/мл, 10 мл — амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ — пач. карт.	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (филиал „Аллерген“, г. Ставрополь)»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	C20211; C40311; C50411
№ 04-2902/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России»	Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 400 мл — бутыл.	ФГУП НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России (филиал «Иммунопрепарат», г. Уфа)	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	130211; 140211
№ 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ООО «Б.Браун Медикал»	Натрия хлорид Браун, р-р д/инфуз. 0,9%, 100 мл — бутыл. п/э	Б.Браун Мельзунген АГ	Германия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	0217A231; 1064A232
№ 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ООО «Б.Браун Медикал»	Натрия хлорид Браун, р-р д/инфуз. 0,9%, 1000 мл — бутыл. п/э	Б.Браун Мельзунген АГ	Германия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	1032A251; 1062A251
№ 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ООО «Б.Браун Медикал»	Натрия хлорид Браун, р-р д/инфуз. 0,9%, 500 мл — бутыл. п/э	Б.Браун Мельзунген АГ	Германия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	0257A242; 0224A241
№ 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ООО «Б.Браун Медикал»	Глюкоза Браун, р-р д/инфуз. 10%, 500 мл — бутыл. п/э	Б.Браун Мельзунген АГ	Германия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	0114A241; 0423A241
№ 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ООО «Б.Браун Медикал»	Глюкоза Браун, р-р д/инфуз. 5%, 500 мл — бутыл. п/э	Б.Браун Мельзунген АГ	Германия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	0065A241; 0055A242
№ 04-5519/11 от 16.05.2011 (Лот № 8)	ОАО «ЮграФарм»	Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 500 мл — бутыл. п/э.	ОАО «ЮграФарм»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	01050511
№ 04-6445/11 от 06.06.2011 (Лот № 8)	ЗАО «Компания „Бакстер“»	Натрия хлорид, р-р д/инф. 0,9% — 500 мл — конт. пласт. «Виафло» (1), меш. полим.	Биеффе Медитал С.А.	Испания	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	10H20E5J
№ 04-6445/11 от 06.06.2011 (Лот № 8)	ЗАО «Компания „Бакстер“»	Глюкоза, р-р д/инф. 50 мг/мл — 1000 мл — конт. пласт. «Виафло» (1), меш. полим.	Биеффе Медитал С.А.	Испания	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	09E13E1L
№ 04-2910/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ЗАО «Компания „Бакстер“»	Холоксан, пор. д/приг. р-ра д/инфуз. 1 г — фл. — пач. карт.	Бакстер Онкология ГмбХ	Германия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	0K347A; 1B352G
№ 04-2905/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ОАО «Красфарма»	Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл — бутыл.	ОАО «Красфарма»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	110211; 120211
№ 04-2905/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ОАО «Красфарма»	Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 400 мл — бутыл.	ОАО «Красфарма»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	100211; 110211

---