--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1213/10" number: "04И-1213/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-12-02 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-121310" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1213/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1213/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 2 декабря 2010 г. N 04И-1213/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 2 декабря 2010 г. N 04И-1213/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-17236/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Ципромед, р-р - кап. гл. 0,3%, 5 мл - фл.-калельн. пласт. - пач. карт. | "Промед Экспортс ПВТ. ЛТД." | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | N10023 | | N 04-17242/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Морон" | Дикло-Ф, р-р - кап. гл. 0,1%, 5 мл - фл.-капельн. пласт. - пач. карт. | "Промед Экспортс ПВТ. ЛТД." | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | N10027; N10075 | | N 04-17242/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Морон" | Гидрокортизон, мазь гл. 0,5%, 1 шт., 3 г - тубы алюм. - пач. карт. | Фармзавод Ельфа А.О. | Польша | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 910461 | | N 04-17242/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Морон" | Корнерегель, гель гл. 5%, 10 г - тубы - пач. карт. | "Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 090; 970 | | N 04-17243/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО "РОСТА" | Офтаквикс, р-р - кап. гл. 0,5%, 5 мл - фл.-капельн. п/э - пач. карт. | АО Сантэн | Финляндия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 127979; 119308 | | N 04-17243/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО "РОСТА" | Офтагель, гель гл. 0,25%, 10 г - фл. п/э с пипет. - пач. карт. | "Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 009040; 006030 | | N 04-17243/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО "РОСТА" | Фотил, р-р - кап. гл. 20 мг + 5 мг/мл, 5 мл - фл.-капельн. п/э - пач. карт. | АО Сантэн | Финляндия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 125971; 126949 | | N 04-17243/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО "РОСТА" | Фотил форте, р-р - кап. гл. 40 мг + 5 мг/мл, 5 мл - фл.-капельн. п/э - пач. карт. | АО Сантэн | Финляндия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 126386; 126817 | | N 04-17243/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО "РОСТА" | Офтан Дексаметазон, р-р - кап. гл. 1 мг/мл, 5 мл - фл.-капельн. п/э - пач. карт. | АО Сантэн | Финляндия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 126969; 126455 | | N 04-17243/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО "РОСТА" | Флоксал, мазь гл. 3 мг/мл, 3 г - тубы полимер. - пач. карт. | "Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 779; 850 | | N 04-17243/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО "РОСТА" | Флоксал, р-р - кап. гл. 3 мг/мл, 5 мл - фл.-капельн. п/э - пач. карт. | "Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 510; 550 | ---