--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2011 N 04И-1212/11" number: "04И-1212/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-01 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-121211" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2011 N 04И-1212/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2011 N 04И-1212/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 1 декабря 2011 г. N 04И-1212/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 1 декабря 2011 г. N 04И-1212/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-12789/11 от 30.09.2011 (Лот N 1) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Амиодарона гидрохлорид, субстанция | Чжецзян Саньмен Каннин Кемикал Ко. Лтд | Китай | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 20110704 | | N 04-2541/11 от 17.03.2011;
N 04-8156/11 от 11.07.2011 (Лот N 1) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Стрептоцид растворимый субст. - пор., 10 кг - мешок п/э - пакет из бумаги мешочной | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 120211; 130311 | | N 04-2541/11 от 17.03.2011;
N 04-8156/11 от 11.07.2011 (Лот N 1) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Дротаверина гидрохлорид субст. пор., 7 кг - мешок п/э - пакет из бумаги мешочной | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 200211; 390211 | | N 04-3021/11 от 24.03.2011 (Лот N 1) | ОАО "Красфарма" | Амикацина сульфат, субстанция стерильная | Чунцинская Дасинская Фармацевтическая Компания Лтд. | Китай | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 110106; 100906; 101205; 100504 | | N 04-2540/11 от 17.03.2011;
N 04-3896/11 от 11.04.2011 (Лот N 1) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Диазолин субст. - пор., 10 кг - пак. п/э дв/сл. | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 060311; 040211 | | N 02-5619/11 от 18.05.2011 (Лот N 1) | ЗАО "Северная звезда" | Урсодезоксихолевой кислоты, субстанция - порошок | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | UDX011X066; UDX103X066; UDX010X059 | | N 04-2544/11 от 17.03.2011;
N 04-3537/11 от 04.04.2011;
N 04-8146/11 от 11.07.2011 (Лот N 1) | ООО "Хармс" | Мукалтин экстр. сух., пак. дв. из пл. п/э по 5 кг, влож. по 10 кг в ящ. из гофр. карт. | ООО "Хармс" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 100211; 120211 | | N 04-10179/11 от 15.08.2011 (Лот N 1) | ООО "Олигофарм" | Кетоконазол, субстанция | Пирамал Хелскеар Лтд | Индия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | КЕТ/М-09311 | ---