--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1211/10" number: "04И-1211/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-12-02 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-121110" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1211/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1211/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 2 декабря 2010 г. N 04И-1211/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 2 декабря 2010 г. N 04И-1211/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Нормодипин, табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Гедеон Рихтер А.О." | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т04202А | | N 04-18165/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Биоком" | Амлодипин-Биоком, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0110510 | | N 04-18165/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Биоком" | Амлодипин-Биоком, табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0080510 | | N 04-18165/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Биоком" | Амиодарон, табл. 200 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0020110; 0010110 | | N 04-18177/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Зентива Фарма" | Вазокардин, табл. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | "Зентива а.с." | Словацкая Республика | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 3320310 | | N 04-18177/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Зентива Фарма" | Вазокардин, табл. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | "Зентива а.с." | Словацкая Республика | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 3160309 | | N 04-18153/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Морон" | Этацизин, табл. п/о 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | АО "Олайнфарм" | Латвия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 110410 | | N 04-18143/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Мосхимфармпрепараты имени Н.А. Семашко" | Новокаинамид, р-р в/в и в/м введения 100 мг/мл, 5 мл - амп. (10) /со скариф. по необходим./ - пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты имени Н.А. Семашко" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 80909; 110909 | | N 04-18161/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" | Атенолол Никомед, табл. п/о 50 мг, 30 шт. - фл. пласт. | "Никомед Дания АпС" | Дания | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10578692 | | N 04-18161/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" | Атенолол Никомед, табл. п/о 100 мг, 30 шт. - фл. пласт. | "Никомед Дания АпС" | Дания | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10578691; 10595798 | | N 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Изокет, р-р д/инфуз. конц. 1 мг/мл, 10 мл - амп. (10) - пач. карт. | Йенагексал Фарма ГмбХ/Шварц Фарма АГ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 5342701 | | N 04-18137/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Органика" | Амиодарон, табл. 200 мг, 30 шт. - бан. т/с - пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 130210 | | N 04-20652/10 от 27.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Ратиофарм РУС" | Метопролол-ратиофарм, табл. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Ратиофарм ГмбХ", произведено "Меркле ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | К28215 | | N 04-18162/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО АКО "Синтез" | Эналаприл, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 640710 | | N 04-18142/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" | Лизиноприл, табл. 10 мг, 15 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 200910; 210910 | | N 04-18183/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Сердикс" | Престариум А, табл. п/пл/о 5 мг, 30 шт. - фл. п/п - пач. карт. | "Лаборатории Сервье Индастри", Франция, расфасовано и упаковано ООО "Сердикс" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 190710 | | N 04-18140/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Сервье" | Престариум А, табл. п/пл/о 5 мг, 30 шт. - фл. п/п с дозат. - пач. карт. | "Лаборатории Сервье Индастри", Франция, расфасовано и упаковано ООО "Сердикс" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 170610 | | N 04-18140/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Сервье" | Престариум А, табл. п/пл/о 10 мг, 30 шт. - фл. п/п с дозат. - пач. карт. | "Лаборатории Сервье Индастри", Франция, расфасовано и упаковано ООО "Сердикс" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 070610 | | N 04-18166/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз" | Амловас, табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч (3) - пач. карт. | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | КА39003 | ---