Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 02.12.2010 № 04И-1211/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1211/10 от 02.12.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1211/10. 04И-1211/10. 02.12.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-121110

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 2 декабря 2010 г. № 04И-1211/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 2 декабря 2010 г. № 04И-1211/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Нормодипин, табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Гедеон Рихтер А.О.» Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» Т04202А
№ 04-18165/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Биоком» Амлодипин-Биоком, табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО «Биоком» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0110510
№ 04-18165/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Биоком» Амлодипин-Биоком, табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО «Биоком» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0080510
№ 04-18165/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Биоком» Амиодарон, табл. 200 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО «Биоком» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0020110; 0010110
№ 04-18177/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Зентива Фарма» Вазокардин, табл. 50 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. «Зентива а.с.» Словацкая Республика ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 3320310
№ 04-18177/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Зентива Фарма» Вазокардин, табл. 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. «Зентива а.с.» Словацкая Республика ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 3160309
№ 04-18153/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Морон» Этацизин, табл. п/о 50 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. АО «Олайнфарм» Латвия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 110410
№ 04-18143/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Мосхимфармпрепараты имени Н.А. Семашко» Новокаинамид, р-р в/в и в/м введения 100 мг/мл, 5 мл — амп. (10) /со скариф. по необходим./ — пач. карт. ОАО «Мосхимфармпрепараты имени Н.А. Семашко» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 80909; 110909
№ 04-18161/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» Атенолол Никомед, табл. п/о 50 мг, 30 шт. — фл. пласт. «Никомед Дания АпС» Дания ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 10578692
№ 04-18161/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» Атенолол Никомед, табл. п/о 100 мг, 30 шт. — фл. пласт. «Никомед Дания АпС» Дания ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 10578691; 10595798
№ 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «ОРФЕ» Изокет, р-р д/инфуз. конц. 1 мг/мл, 10 мл — амп. (10) — пач. карт. Йенагексал Фарма ГмбХ/Шварц Фарма АГ Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 5342701
№ 04-18137/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Органика» Амиодарон, табл. 200 мг, 30 шт. — бан. т/с — пач. карт. ОАО «Органика» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 130210
№ 04-20652/10 от 27.08.2010 (Лот № 9) ООО «Ратиофарм РУС» Метопролол-ратиофарм, табл. 50 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Ратиофарм ГмбХ», произведено «Меркле ГмбХ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» К28215
№ 04-18162/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО АКО «Синтез» Эналаприл, табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 640710
№ 04-18142/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Скопинский фармацевтический завод» Лизиноприл, табл. 10 мг, 15 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «Скопинский фармацевтический завод» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 200910; 210910
№ 04-18183/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Сердикс» Престариум А, табл. п/пл/о 5 мг, 30 шт. — фл. п/п — пач. карт. «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, расфасовано и упаковано ООО «Сердикс» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 190710
№ 04-18140/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Сервье» Престариум А, табл. п/пл/о 5 мг, 30 шт. — фл. п/п с дозат. — пач. карт. «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, расфасовано и упаковано ООО «Сердикс» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 170610
№ 04-18140/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Сервье» Престариум А, табл. п/пл/о 10 мг, 30 шт. — фл. п/п с дозат. — пач. карт. «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, расфасовано и упаковано ООО «Сердикс» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 070610
№ 04-18166/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Юник Фармасьютикал Лабораториз» Амловас, табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. б/яч (3) — пач. карт. Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») Индия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» КА39003