Письмо Росздравнадзора от 30.11.2011 № 04И-1210/11

«О реализации незарегистрированного в Российской Федерации препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 30 ноября 2011 г. № 04И-1210/11

О РЕАЛИЗАЦИИ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании поступившей информации от ООО «АстраЗенека» сообщает о факте реализации компанией «Виа Бьютик» препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации в качестве лекарственного средства и имеющего маркировку на английском языке «Xylocain 6% cream, tube 10g», производства «ASTRA SWEDEN».

Росздравнадзор обращает внимание, что в обращении на территории Российской Федерации могут находиться только лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного препарата для изъятия из обращения. О результатах следует информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанного препарата.

При выявлении упаковок данного препарата территориальным органам Росздравнадзора необходимо информировать правоохранительные органы.

---