---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2012 N 04И-1208/12"
number: "04И-1208/12"
issued_on: 2012-12-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-120812"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2012 N 04И-1208/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2012 N 04И-1208/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 декабря 2012 г. N 04И-1208/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**

<div align="center">

**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации СПб ГБУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", Россия, поставщик ООО "Промкапитал", г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (часть ампул с непрозрачной жидкостью и обильным белым осадком) - серии 080712;
- <a id="p100007"></a>Пирацетам, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия, поставщик ЗАО "Торговые дома НЕВИС", г. Санкт-Петербург, показатель "Упаковка" (в части пачек вместо инструкции по медицинскому применению на препарат "Пирацетам" вложена инструкция по медицинскому применению на препарат "Ранитидин") - серии 41011.
<a id="p100008"></a>Управлению Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100014"></a>

---