---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2012 N 04И-1197/12"
number: "04И-1197/12"
issued_on: 2012-12-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-119712"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2012 N 04И-1197/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2012 N 04И-1197/12

"Об отзыве медицинского изделия, создающего угрозу здоровью граждан и медицинских работников при правильном применении"


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

**ПИСЬМО**<br>
**от 11 декабря 2012 г. N 04И-1197/12**

**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, СОЗДАЮЩЕГО УГРОЗУ ЗДОРОВЬЮ**<br>
**ГРАЖДАН И МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ ПРИ ПРАВИЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ**

<a id="p100006"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Джонсон & Джонсон", в связи с возможным нанесением теплового повреждения пациенту или медицинскому персоналу из-за самопроизвольной активации (нагрева) без нажатия на кнопку ручной активации, осуществляет отзыв из обращения медицинского изделия:**<br>
**- "Насадка для диссекции и коагуляции "Энсил" к генератору электрохирургическому, ультразвуковому G11", производства фирмы "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си", США (Ethicon Endo-Surgery, LLC), регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11598 от 14.03.2012, следующих номеров партий:**

</div>



| Код | <a id="p100008"></a>Номера партии |
| --- | --- |
| NSLG2C14-01 | <a id="p100009"></a>J4C34A; J4C449; J4C85G |
| NSLG2C25-01 | <a id="p100010"></a>J4C44N; J4C928; J4CA4P |
| NSLG2C35-01 | <a id="p100011"></a>J4C85H; J4C51W; J4C66A; J4C768; J4C51U |
| NSLG2C45-01 | <a id="p100012"></a>J4C90E |
| NSLG2S14-01 | <a id="p100013"></a>J4C312; J4C639 |
| NSLG2S25-01 | <a id="p100014"></a>J4C34K; J4C18R; J4C22J |
| NSLG2S35-01 | <a id="p100015"></a>J4C100; J4C20A; J4C23K; J4C15H; J4C73T |
| NSLG2S45-01 | J4C74T; J4C37T; J4C30V |


<a id="p100017"></a>Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей на территории Российской Федерации: ООО "Джонсон и Джонсон", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, ykamaldi@its.jnj.com, тел. 8(495)580-77-77, контактное лицо: Камалдинова Юлия.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения указанного изделия на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="center">

Вр.и.о. руководителя<br>
Е.А.ТЕЛЬНОВА

</div>




<a id="p4850474"></a>

---