---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2011 N 04И-1186/11"
number: "04И-1186/11"
issued_on: 2011-11-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-118611"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2011 N 04И-1186/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2011 N 04И-1186/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 ноября 2011 г. N 04И-1186/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100005"></a>В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) о выявлении лекарственного препарата "Арифон(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30" серии 887197 производства "Лаборатории Сервье Индастри", Франция, не соответствующего требованиям нормативного документа НД 42-6932-06, изм. N 1 - 2, по показателю "Маркировка", в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств (владелец ЗАО "Сервье", г. Москва).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 5.1.3.5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данная серия указанного лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данного лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---