Письмо Росздравнадзора от 06.12.2012 № 04И-1182/12

«Об изменении размеров инструкции по медицинскому применению и упаковки»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 декабря 2012 г. № 04И-1182/12

ОБ ИЗМЕНЕНИИ РАЗМЕРОВ ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ И УПАКОВКИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера инструкции по медицинскому применению (150 мм х 300 мм вместо: 135 мм х 250 мм), размера первичной упаковки (66,5 мм х 90 мм вместо 70 мм х 80 мм), размера вторичной упаковки (72 мм х 40 мм х 100 мм вместо 75 мм х 30 мм х 90 мм), типа печати переменных данных на картонной пачке чернилами вместо метода тиснения для лекарственного препарата «Фервекс(R) для детей, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г» производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция.

Лекарственный препарат «Фервекс(R) для детей, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г» в упаковках с измененными линейными размерами инструкции по медицинскому применению, первичной, вторичной упаковок и типа печати выпускается, начиная с серии № 7167 (дата производства 08.2012).

---