---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2012 N 04И-1179/12"
number: "04И-1179/12"
issued_on: 2012-12-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-117912"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2012 N 04И-1179/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2012 N 04И-1179/12

"О продукции "НООТРОП" и "Шиитаке"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 декабря 2012 г. N 04И-1179/12

<a id="p100004"></a>**О ПРОДУКЦИИ "НООТРОП" И "ШИИТАКЕ"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении на территории Приморского края продукции "НООТРОП" и "Шиитаке", сопровождающейся информацией о составе и области использования, которая указывает на возможность медицинского применения данной продукции.
<a id="p100006"></a>В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственными препаратами являются лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
<a id="p100007"></a>Продукция "НООТРОП" и "Шиитаке" на территории Российской Федерации не зарегистрирована в качестве лекарственных средств, не внесена в государственный реестр лекарственных средств и не разрешена к медицинскому применению.
<a id="p100008"></a>По информации Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека товары "НООТРОП" и "Шиитаке" являются биологически активными добавками к пище.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств принять меры по обеспечению требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и о выявлении нарушений законодательства информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует территориальные органы Росздравнадзора о необходимости принять меры в рамках установленной компетенции по пресечению медицинского применения биологически активных добавок к пище. О нарушениях требований законодательства в сфере здравоохранения следует информировать органы прокуратуры.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100012"></a>

---