---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2012 N 04И-1178/12"
number: "04И-1178/12"
issued_on: 2012-12-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-117812"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2012 N 04И-1178/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2012 N 04И-1178/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 декабря 2012 г. N 04И-1178/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ**

<div align="center">

**О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):
- <a id="p100007"></a>Кофицил-плюс, таблетки 10 шт., уп. яч. конт., производства ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов", Россия (владелец ООО "Биодар-плюс", ул. Карла Маркса, д. 30 - 38, г. Калининград, Калининградская область), показатель "Распадаемость" - серии 361211.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- <a id="p100009"></a>Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг 100 шт., фл. пласт. (1), пач. карт., производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США (владелец ООО "Алып-Фарм", пр. Ленина, д. 78, г. Абакан, Республика Хакасия), показатель "Растворение" - серии 196000.
<a id="p100010"></a>Управлениям Росздравнадзора по Калининградской области, Республике Хакасия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100016"></a>

---