Письмо Росздравнадзора от 23.11.2011 № 04И-1178/11

«Об изъятии из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 23 ноября 2011 г. № 04И-1178/11

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Представительства компании «Арес Трейдинг С.А.», являющейся уполномоченной организацией от группы компаний «Мерк Сероно», сообщает о выявлении лекарственного препарата «Гонал-Ф, раствор для подкожного введения 66 мкг/1,5 мл, шприц-ручка» серии Y17B9260 (дата производства 05.2010; срок годности 04.2012), не имеющего маркировки на русском языке, реализуемого без вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению.

Указанная серия препарата была выпущена для стран Ближнего Востока и не предназначена для продажи на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства для изъятия из обращения. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения лекарственного препарата «Гонал-Ф, раствор для подкожного введения 66 мкг/1,5 мл, шприц-ручка» серии Y17B9260. О результатах проверки информировать Росздравнадзор.

---