Письмо Росздравнадзора от 23.11.2011 № 04И-1175/11

(ред. от 06.12.2011)

«О незарегистрированных изделиях медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 23 ноября 2011 г. № 04И-1175/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:

• «Очки корригирующие коллекций Diaer Glasses Elife Glasses, Lanbosi Classes» производитель «Beijing Zhanlishun Optical Co Ltd.» Китай;
• «Очки корригирующие коллекций Yma, Shenjie, Creative, Лектор» производитель «Bei Jing» Китай;
• «Очки корригирующие MARIE» производитель «Нанлонг Гроуп Ко. Лтд.»;
• «Очки корригирующие Ralf, Vizzini, Oskar, Glodiatr, Zanlishun, Grand, Kind» производитель «Beijing Zhanlishun Optical Co Ltd», Китай;
• «Очки корригирующие однофокальные стигматические в индивидуальной упаковке или без упаковки» производства «Beijing Zhanlishun Optical Co., Ltd.», КНР, зарегистрированы в Российской Федерации в установленном порядке (N ФС 2006/117 от 02.02.2006, срок действия: до 02.02.2016).

(абзац введен письмом Росздравнадзора от 06.12.2011 № 04И-1250/11)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.04.2011 № 1813-Пр/11 (регистрация Минюста России от 17.05.2011 № 20758).

Вр.и.о. руководителя

---