---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2010 N 04И-1161/10"
number: "04И-1161/10"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2010-11-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-116110"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2010 N 04И-1161/10

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2010 N 04И-1161/10

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 25 ноября 2010 г. N 04И-1161/10

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 ноября 2010 г. N 04И-1161/10

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100025"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100026"></a>N 04-17983/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | Таваник, р-р д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл - фл. - пач. карт. | "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ" | Германия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 40С817 |
| <a id="p100027"></a>N 04-18024/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Меронем, лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 1 г - фл. (10) - пач. карт. | "АстраЗенека ЮК Лимитед" [Великобритания], произведено "Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд" | Япония | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | GT199 |
| <a id="p100028"></a>N 04-18004/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Вильпрафен солютаб, табл. дисп. 1 г, 5 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Яманучи Фарма С.п.А." | Италия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 09J07/87 |
| <a id="p100029"></a>N 04-18004/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Вильпрафен, табл. п/о 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Яманучи Фарма С.п.А." | Италия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 09L02/87 |
| <a id="p100030"></a>N 04-18004/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Пимафуцин, супп. ваг. 100 мг, 3 шт. - уп. конт. б/яч. - пач. карт. | "Теммлер Италиа С.р.Л." | Италия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 10CD |
| <a id="p100031"></a>N 04-18004/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Юнидокс солютаб, табл. дисп. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Астеллас Фарма Юроп Б.В." | Нидерланды | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 10В22/06 |
| <a id="p100032"></a>N 04-18004/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Флемоксин Солютаб, табл. дисп. 250 мг, 5 шт. - уп. конт. яч. (4) - пач. карт. | "Астеллас Фарма Юроп Б.В." | Нидерланды | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 09L11/56 |
| <a id="p100033"></a>N 04-17987/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" | Фурамаг, капс. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Олайнфарм АО" | Латвия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 250410 |
| <a id="p100034"></a>N 04-18460/10 от 05.08.2010 (Лот N 4) | ООО "Вайет" | Тазоцин, лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 4 г + 0,5 г, 1 шт. - фл. (12) - пач. карт. | "Вайет Ледерле С.п.А." | Италия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | AF62/12 |
| <a id="p100035"></a>N 04-18020/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Дальхимфарм" | Гентамицин, р-р в/в и в/м введения 40 мг/мл, 2 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф./ - пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 10510 |
| <a id="p100036"></a>N 04-18020/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Дальхимфарм" | Линкомицина гидрохлорид, р-р в/в и в/м введения 300 мг/мл, 1 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф./ - пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 120410 |
| <a id="p100037"></a>N 04-18021/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "Компания "Деко" | Цефтриаксон, пор. д/ приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - кор. карт. | ООО "Компания "Деко" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 390610; 400610 |
| <a id="p100038"></a>N 04-18021/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "Компания "Деко" | Цефотаксим, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - кор. карт. | ООО "Компания "Деко" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 240510; 250510 |
| <a id="p100039"></a>N 04-20277/10 от 24.08.2010 (Лот N 4) | ООО "Компания "Деко" | Цефазолин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач. карт. | ООО "Компания "Деко" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 200210; 210210 |
| <a id="p100040"></a>N 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "КРКА ФАРМА" | Гентамицин-К, р-р в/в и в/м введения 40 мг/мл, 1 мл - амп. (5) - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "КРКА д.д., Ново место" | Словения | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | А47403 |
| <a id="p100041"></a>N 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "КРКА ФАРМА" | Цефамезин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач. карт. | "КРКА д.д., Ново место" | Словения | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | Z51316 |
| <a id="p100042"></a>N 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "КРКА ФАРМА" | Фромилид, табл. п/пл/о 250 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "КРКА д.д., Ново место" (Словения), упаковано ООО "КРКА-РУС" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | N60416 |
| <a id="p100043"></a>N 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "КРКА ФАРМА" | Фромилид Уно, табл. рет. п/о 500 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "КРКА д.д., Ново место" | Словения | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | N68462 |
| <a id="p100044"></a>N 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "КРКА ФАРМА" | Ципринол, табл. п/пл/о 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "КРКА д.д., Ново место" | Словения | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | N65417 |
| <a id="p100045"></a>N 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "КРКА ФАРМА" | Ципринол, р-р д/инфуз. конц. 10 мг/мл, 10 мл - амп. (5) - подд. пласт. - пач. карт. | "КРКА д.д., Ново место" | Словения | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | А47200 |
| <a id="p100046"></a>N 04-17991/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "Морон" | Бисептол, табл. 480 мг, 20 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО" | Польша | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 00141109; 00311109 |
| <a id="p100047"></a>N 04-17990/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "Озон" | Азитромицин капс. 250 мг, 6 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 080410 |
| <a id="p100048"></a>N 04-21622/10 от 09.09.2010 (Лот N 4) | ООО "Озон" | Офлоксацин, табл. п/о 200 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 040710 |
| <a id="p100049"></a>N 04-17973/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "Пфайзер" | Далацин Ц фосфат, р-р в/в и в/м введения 150 мг/мл, 4 мл - амп. - подд. пласт. - пач. карт. | "Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В." | Бельгия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | Т00468 |
| <a id="p100050"></a>N 04-17973/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "Пфайзер" | Зивокс, р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 300 мл - пак. инф. однораз. (10) - кор. карт. | "Фрезениус Каби Нордж АС" | Норвегия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 09I23Z57 |
| <a id="p100051"></a>N 04-17973/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "Пфайзер" | Зивокс, табл. п/о 600 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи | США | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | С100313 |
| <a id="p100052"></a>N 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО АКО "Синтез" | Тетрациклин-АКОС, мазь д/наружн. прим. 3%, 15 г - тубы алюм. - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 240710 |
| <a id="p100053"></a>N 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО АКО "Синтез" | Эритромицин, мазь д/наружн. прим. 10 тыс. ЕД/г, 15 г - тубы алюм. - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 10110 |
| <a id="p100009"></a>N 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО АКО "Синтез" | АзитРус, капс. 250 мг, 6 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 50710 |
| <a id="p100010"></a>N 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО АКО "Синтез" | Линкомицин, р-р в/в и в/м введения 300 мг/мл, 1 мл - амп. (10) /со скариф./ - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 320710 |
| <a id="p100011"></a>N 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО АКО "Синтез" | Ципрофлоксацин, табл. п/о 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 1300610 |
| <a id="p100012"></a>N 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО АКО "Синтез" | Оксамп, капс. 125 мг + 125 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 100610 |
| <a id="p100013"></a>N 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО АКО "Синтез" | Оксамп-натрий, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 333,5 мг + 166,5 мг - фл. 10 мл (50) - кор. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 2130610 |
| <a id="p100014"></a>N 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО АКО "Синтез" | Ампициллин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1000 мг - фл. (50) - кор. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 1070610 |
| <a id="p100015"></a>N 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО АКО "Синтез" | Сультасин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г + 500 мг, 1 шт. - фл. - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 160610 |
| <a id="p100016"></a>N 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО АКО "Синтез" | Стрептомицин, пор. д/приг. р-ра д/ин. в/м 1 г - фл. (50) - кор. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 130510 |
| <a id="p100017"></a>N 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО АКО "Синтез" | Линкомицин, капс. 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 50710 |
| <a id="p100018"></a>N 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО АКО "Синтез" | Ампициллин-АКОС, лиоф-т д/приг. р-ра в/в и в/м введ. 500 мг - фл. (50) - кор. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 400310 |
| <a id="p100019"></a>N 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО АКО "Синтез" | Амосин, табл. 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 470710 |
| <a id="p100020"></a>N 04-17979/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "Сервье" | Биопарокс(R), аэр. д/инг. дозир. 0,125 мг/доза, 400 доз, 10 мл - балл. аэр. алюм. с клап. дозир. /с насад.-распыл. д/рта и носа и колп. предохр./ - пач. карт. | Эгис АО фармацевтический завод | Венгрия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 1070210 |
| <a id="p100021"></a>N 04-18015/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Азитрокс, капс. 500 мг, 3 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 110710; 120710 |
| <a id="p100022"></a>N 04-18015/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Ко-тримоксазол, табл. 480 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 270510; 280510 |
| <a id="p100023"></a>N 04-18001/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "Фармацевтическая Фирма "ЛЕККО" | Цефазолин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (30) - кор. карт. | ЗАО "Фармацевтическая Фирма "ЛЕККО" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 120310; 130310 |




<a id="p100024"></a>

---