Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 25.11.2010 № 04И-1161/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1161/10 от 25.11.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2010 N 04И-1161/10. 04И-1161/10. 25.11.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-116110

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 25 ноября 2010 г. № 04И-1161/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 25 ноября 2010 г. № 04И-1161/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-17983/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ЗАО «АВЕНТИС ФАРМА» Таваник, р-р д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл — фл. — пач. карт. «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ» Германия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 40С817
№ 04-18024/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» Меронем, лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 1 г — фл. (10) — пач. карт. «АстраЗенека ЮК Лимитед» [Великобритания], произведено «Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд» Япония ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России GT199
№ 04-18004/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ЗАО «Астеллас Фарма» Вильпрафен солютаб, табл. дисп. 1 г, 5 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Яманучи Фарма С.п.А.» Италия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 09J07/87
№ 04-18004/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ЗАО «Астеллас Фарма» Вильпрафен, табл. п/о 500 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «Яманучи Фарма С.п.А.» Италия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 09L02/87
№ 04-18004/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ЗАО «Астеллас Фарма» Пимафуцин, супп. ваг. 100 мг, 3 шт. — уп. конт. б/яч. — пач. карт. «Теммлер Италиа С.р.Л.» Италия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 10CD
№ 04-18004/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ЗАО «Астеллас Фарма» Юнидокс солютаб, табл. дисп. 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» Нидерланды ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 10В22/06
№ 04-18004/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ЗАО «Астеллас Фарма» Флемоксин Солютаб, табл. дисп. 250 мг, 5 шт. — уп. конт. яч. (4) — пач. карт. «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» Нидерланды ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 09L11/56
№ 04-17987/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ЗАО «АПТЕКА ХОЛДИНГ» Фурамаг, капс. 50 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Олайнфарм АО» Латвия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 250410
№ 04-18460/10 от 05.08.2010 (Лот № 4) ООО «Вайет» Тазоцин, лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 4 г + 0,5 г, 1 шт. — фл. (12) — пач. карт. «Вайет Ледерле С.п.А.» Италия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России AF62/12
№ 04-18020/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ОАО «Дальхимфарм» Гентамицин, р-р в/в и в/м введения 40 мг/мл, 2 мл — амп. (10) /с нож. амп. или скариф./ — пач. карт. ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 10510
№ 04-18020/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ОАО «Дальхимфарм» Линкомицина гидрохлорид, р-р в/в и в/м введения 300 мг/мл, 1 мл — амп. (10) /с нож. амп. или скариф./ — пач. карт. ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 120410
№ 04-18021/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ООО «Компания „Деко“» Цефтриаксон, пор. д/ приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г — фл. (50) — кор. карт. ООО «Компания „Деко“» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 390610; 400610
№ 04-18021/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ООО «Компания „Деко“» Цефотаксим, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г — фл. (50) — кор. карт. ООО «Компания „Деко“» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 240510; 250510
№ 04-20277/10 от 24.08.2010 (Лот № 4) ООО «Компания „Деко“» Цефазолин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г — фл. — пач. карт. ООО «Компания „Деко“» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 200210; 210210
№ 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ООО «КРКА ФАРМА» Гентамицин-К, р-р в/в и в/м введения 40 мг/мл, 1 мл — амп. (5) — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «КРКА д.д., Ново место» Словения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России А47403
№ 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ООО «КРКА ФАРМА» Цефамезин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г — фл. — пач. карт. «КРКА д.д., Ново место» Словения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России Z51316
№ 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ООО «КРКА ФАРМА» Фромилид, табл. п/пл/о 250 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «КРКА д.д., Ново место» (Словения), упаковано ООО «КРКА-РУС» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России N60416
№ 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ООО «КРКА ФАРМА» Фромилид Уно, табл. рет. п/о 500 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «КРКА д.д., Ново место» Словения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России N68462
№ 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ООО «КРКА ФАРМА» Ципринол, табл. п/пл/о 500 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «КРКА д.д., Ново место» Словения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России N65417
№ 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ООО «КРКА ФАРМА» Ципринол, р-р д/инфуз. конц. 10 мг/мл, 10 мл — амп. (5) — подд. пласт. — пач. карт. «КРКА д.д., Ново место» Словения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России А47200
№ 04-17991/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ООО «Морон» Бисептол, табл. 480 мг, 20 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО» Польша ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 00141109; 00311109
№ 04-17990/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ООО «Озон» Азитромицин капс. 250 мг, 6 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ООО «Озон» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 080410
№ 04-21622/10 от 09.09.2010 (Лот № 4) ООО «Озон» Офлоксацин, табл. п/о 200 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ООО «Озон» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 040710
№ 04-17973/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ООО «Пфайзер» Далацин Ц фосфат, р-р в/в и в/м введения 150 мг/мл, 4 мл — амп. — подд. пласт. — пач. карт. «Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.» Бельгия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России Т00468
№ 04-17973/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ООО «Пфайзер» Зивокс, р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 300 мл — пак. инф. однораз. (10) — кор. карт. «Фрезениус Каби Нордж АС» Норвегия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 09I23Z57
№ 04-17973/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ООО «Пфайзер» Зивокс, табл. п/о 600 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи США ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России С100313
№ 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ОАО АКО «Синтез» Тетрациклин-АКОС, мазь д/наружн. прим. 3%, 15 г — тубы алюм. — пач. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 240710
№ 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ОАО АКО «Синтез» Эритромицин, мазь д/наружн. прим. 10 тыс. ЕД/г, 15 г — тубы алюм. — пач. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 10110
№ 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ОАО АКО «Синтез» АзитРус, капс. 250 мг, 6 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 50710
№ 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ОАО АКО «Синтез» Линкомицин, р-р в/в и в/м введения 300 мг/мл, 1 мл — амп. (10) /со скариф./ — пач. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 320710
№ 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ОАО АКО «Синтез» Ципрофлоксацин, табл. п/о 250 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 1300610
№ 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ОАО АКО «Синтез» Оксамп, капс. 125 мг + 125 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 100610
№ 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ОАО АКО «Синтез» Оксамп-натрий, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 333,5 мг + 166,5 мг — фл. 10 мл (50) — кор. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 2130610
№ 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ОАО АКО «Синтез» Ампициллин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1000 мг — фл. (50) — кор. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 1070610
№ 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ОАО АКО «Синтез» Сультасин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г + 500 мг, 1 шт. — фл. — пач. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 160610
№ 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ОАО АКО «Синтез» Стрептомицин, пор. д/приг. р-ра д/ин. в/м 1 г — фл. (50) — кор. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 130510
№ 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ОАО АКО «Синтез» Линкомицин, капс. 250 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 50710
№ 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ОАО АКО «Синтез» Ампициллин-АКОС, лиоф-т д/приг. р-ра в/в и в/м введ. 500 мг — фл. (50) — кор. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 400310
№ 04-18018/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ОАО АКО «Синтез» Амосин, табл. 500 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 470710
№ 04-17979/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ЗАО «Сервье» Биопарокс(R), аэр. д/инг. дозир. 0,125 мг/доза, 400 доз, 10 мл — балл. аэр. алюм. с клап. дозир. /с насад.-распыл. д/рта и носа и колп. предохр./ — пач. карт. Эгис АО фармацевтический завод Венгрия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 1070210
№ 04-18015/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Азитрокс, капс. 500 мг, 3 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 110710; 120710
№ 04-18015/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Ко-тримоксазол, табл. 480 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 270510; 280510
№ 04-18001/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ЗАО «Фармацевтическая Фирма „ЛЕККО“» Цефазолин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г — фл. (30) — кор. карт. ЗАО «Фармацевтическая Фирма „ЛЕККО“» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 120310; 130310