---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2012 N 04И-1160/12"
number: "04И-1160/12"
issued_on: 2012-12-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-116012"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2012 N 04И-1160/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2012 N 04И-1160/12

"Об отзыве принадлежности к медицинскому изделию, создающей угрозу здоровью граждан при правильном применении"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 декабря 2012 г. N 04И-1160/12**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ, СОЗДАЮЩЕЙ**<br>
**УГРОЗУ ЗДОРОВЬЮ ГРАЖДАН ПРИ ПРАВИЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Джонсон & Джонсон" в связи с возможным нарушением стерильности из-за повреждения упаковочного материала в процессе упаковки продукции осуществляет отзыв из обращения принадлежности к медицинскому изделию "Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE, с принадлежностями":
- <a id="p100006"></a>"Экстрактор для снятия скобок PROXIMATE" производства фирмы "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си", США, регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08470 от 01.12.2010, следующих номеров партий (LOT):


| <a id="p100007"></a>D4JE70 | E4KT2T | E4LT9R | E4MM9H | F4P21J | G4T59U | H43J6D | J4A282 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100008"></a>D4JG1J | E4KT8A | E4LW1Y | E4MP9X | F4P52C | G4TG6C | H43L6U | J4A49T |
| <a id="p100009"></a>D4JH0N | E4KZ5X | E4LW6G | E4MR17 | F4PA9P | G4TJ43 | H43M7Z | J4A59E |
| <a id="p100010"></a>D4JM0G | E4L89P | E4LX90 | F4MV3C | F4PE08 | G4TK0R | H43V4A | J4A93F |
| <a id="p100011"></a>D4JV2D | E4L89R | E4LY12 | F4N49P | F4PH20 | G4TV5L | H43V9Z | J4AA4R |
| <a id="p100012"></a>E4K40W | E4LD5Z | E4M02F | F4N580 | F4PN10 | G4TY2C | H43X1Y | J4AG4X |
| <a id="p100013"></a>E4K772 | E4LE1T | E4M10K | F4N615 | G4R54J | G4U141 | H44323 | J4AL49 |
| <a id="p100014"></a>E4K961 | E4LG5P | E4M16E | F4N82X | G4R73H | G4UC2G | H4453E | J4AM13 |
| <a id="p100015"></a>E4KG9K | E4LH8T | E4M21A | F4NC8Y | G4R983 | G4UF58 | H4469T | J4AN3V |
| <a id="p100016"></a>E4KH4G | E4LL5N | E4M53Y | F4NF75 | G4RC11 | H43218 | H44721 | J4AR87 |
| <a id="p100017"></a>E4KH99 | E4LM2W | E4M61V | F4NG8C | G4RU1F | H4321N | H44E64 | J4AU38 |
| <a id="p100018"></a>E4KJ66 | E4LM4U | E4M67C | F4NG9X | G4RU9N | H43376 | H44H6A | J4AX33 |
| <a id="p100019"></a>E4KM1X | E4LN9H | E4MA6X | F4NM6T | G4RV96 | H4348Y | H44K1X | J4C060 |
| <a id="p100020"></a>E4KR71 | E4LR0Z | E4ME4V | F4NR18 | G4T048 | H43D90 | H44L2U | J4C30M |
| <a id="p100021"></a>E4KT24 | E4LR6U | E4MK6K | F4NR2Z | G4T25W | H43E40 | H44X0J | J4C397 |


<a id="p100022"></a>Уполномоченная на принятие претензий от потребителей организация на территории Российской Федерации: ООО "Джонсон & Джонсон", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, yakamaldi@its.jnj.com, тел.: 8 (495) 580 77 77, контактное лицо: Камалдинова Юлия.
<a id="p100023"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения указанного изделия на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100024"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100025"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Е.А.ТЕЛЬНОВА

</div>




<a id="p100026"></a>

---