--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2010 N 04И-1153/10" number: "04И-1153/10" issued_on: 2010-11-23 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-115310" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2010 N 04И-1153/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2010 N 04И-1153/10 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО** от 23 ноября 2010 г. N 04И-1153/10 **О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ** **НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр": - Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (стрипы) N 20, производства "Серена Фарма Пвт.Лтд.", Индия, поставщик ООО "Шрея Лайф Саенсиз", Ростовская область, показатель "Описание" (таблетки с посторонним запахом) - серии Т1010. 2. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик Челябинский филиал ООО "Морон", Челябинская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 10810. 3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан": - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Фармаимпекс", Республика Удмуртия, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 140310. 4. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики: - Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (блистеры), N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-10", Республика Татарстан, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии VN857. 5. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Доктор Мом, растительные пастилки от кашля, пастилки [ананасовые] (стрипы) N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Индия, поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть пастилок имеет матовую поверхность, неоднородные по внешнему виду) - серии KPD9011. 6. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения": - Релиф Адванс, суппозитории ректальные (блистеры) N 12, производства "Институто Де Анжели С.р.л./Сагмел Инк", Италия/США, поставщик ООО "КИН-С", Оренбургская область, показатель "Описание" (суппозитории с белым налетом и мраморной поверхностью) - серии 9L09. 7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области: - Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ОАО "Фармация", Пензенская область, показатель "Упаковка" (часть флаконов с белым кристаллическим налетом на горловинах, часть флаконов с растрескавшимися крышками) - серии 020410. 8. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Релиф, суппозитории ректальные N 12 (упаковки ячейковые контурные), производства "Институто Де Анжели С.р.л./Сагмел Инк", Италия/США, поставщик ОАО "Смоленск-Фармация", Смоленская область, показатель "Описание" (суппозитории с неравномерным окрашиванием суппозиторной массы) - серии 9L03. - Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (блистеры), N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ОАО "Смоленск-Фармация", Смоленская область, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии VN847. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе. Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---