---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2012 N 04И-1151/12"
number: "04И-1151/12"
issued_on: 2012-11-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-115112"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2012 N 04И-1151/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2012 N 04И-1151/12

(с изм. от 28.12.2012)

"Об изъятии лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 ноября 2012 г. N 04И-1151/12

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией компании "Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд." сообщает о необходимости изъятия фармацевтической субстанции "Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок" серий KY-RH-M20101105, KY-RH-M20101107, KY-RH-М20101109, KY-RH-M20110206, KY-RH-M20110306, KY-RH-M20110307, KY-RH-M20100113 производства компании "Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд.", Китай, которые не были протестированы, упакованы и промаркированы в соответствии с зарегистрированными в Российской Федерации требованиями нормативной документации (регистрационное удостоверение N П N014012/01 от 21.07.2008). Одновременно информируем о необходимости изъятия из обращения лекарственных препаратов, произведенных из указанных серий данной фармацевтической субстанции.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает организациям - производителям лекарственных средств предоставить в срок до 17.12.2012 сведения о приобретении перечисленных серий указанной субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанной фармацевтической субстанции, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя

<div align="right">

**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---