Письмо Росздравнадзора от 30.11.2012 № 04И-1151/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2012 N 04И-1151/12. 04И-1151/12. 30.11.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-115112
(с изм. от 28.12.2012)
«Об изъятии лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 ноября 2012 г. № 04И-1151/12
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией компании «Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд.» сообщает о необходимости изъятия фармацевтической субстанции «Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок» серий KY-RH-M20101105, KY-RH-M20101107, KY-RH-М20101109, KY-RH-M20110206, KY-RH-M20110306, KY-RH-M20110307, KY-RH-M20100113 производства компании «Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд.», Китай, которые не были протестированы, упакованы и промаркированы в соответствии с зарегистрированными в Российской Федерации требованиями нормативной документации (регистрационное удостоверение № П N014012/01 от 21.07.2008). Одновременно информируем о необходимости изъятия из обращения лекарственных препаратов, произведенных из указанных серий данной фармацевтической субстанции.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает организациям — производителям лекарственных средств предоставить в срок до 17.12.2012 сведения о приобретении перечисленных серий указанной субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.
Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанной фармацевтической субстанции, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Е. А. Тельнова