--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1143/10" number: "04И-1143/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-11-19 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-114310" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1143/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1143/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 19 ноября 2010 г. N 04И-1143/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 19 ноября 2010 г. N 04И-1143/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-18113/10 от 03.08.2010; N 04-21522 от 07.09.2010 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Эгилок, табл. 25 мг, 60 шт. - бан. т/с - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1843N0310 | | N 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Эгилок, табл. 100 мг, 60 шт. - бан. т/с - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 6030N1009 | | N 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Берлиприл 5, табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02823 | | N 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Берлиприл 10, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 01012 | | N 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Берлиприл 20, табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02005 | | N 04-18145/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Эналаприл, табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 70710 | | N 04-18145/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Эналаприл, табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 300710 | | N 04-18145/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Эналаприл, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 120710 | | N 04-18145/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Верапамил, табл., п/пл/о 40 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 60310 | | N 04-18145/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Верапамил, табл., п/пл/о 80 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 300410 | | N 04-18125/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Арител, табл., п/пл/о 10 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 030310; 040610 | | N 04-18120/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Макиз-Фарма" | Бипрол, табл., п/о 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Макиз-Фарма" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 050610 | | N 04-18120/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Макиз-Фарма" | Бипрол, табл., п/о 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Макиз-Фарма" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 010610 | | N 04-18120/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Макиз-Фарма" | Карведилол, табл. 25 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Макиз-Фарма" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 020110; 040610 | | N 04-18194/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Северная звезда" | Бисопролол, табл., п/пл/о 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 30710 | | N 04-18183/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Сердикс" | Предуктал МВ, табл. модиф. высвоб., п/о 35 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Лаборатории Сервье", Франция, произведено "Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.", расфасовано и упаковано ООО "СЕРДИКС" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 950710 | | N 04-21584/10 от 08.09.2010 (Лот N 9) | ЗАО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ" | Бисогамма, табл., п/пл/о 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Производства "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", произведено "Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1002083 | | N 04-18159/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Нитрокор, табл. п/яз. 0,5 мг, 40 шт. - пробир. полимер. - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 750710 | | N 04-18159/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Нитроспрей, спр. п/яз. дозир. 0,4 мг/доза, 200 доз, 10 мл - фл. п/п с насос. дозир. /с насад.-распыл. и колп. предохр./ - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 120510 | ---