Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 19.11.2010 № 04И-1143/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1143/10 от 19.11.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1143/10. 04И-1143/10. 19.11.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-114310

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 19 ноября 2010 г. № 04И-1143/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 19 ноября 2010 г. № 04И-1143/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-18113/10 от 03.08.2010; № 04-21522 от 07.09.2010 (Лот № 9) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Эгилок, табл. 25 мг, 60 шт. — бан. т/с — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 1843N0310
№ 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Эгилок, табл. 100 мг, 60 шт. — бан. т/с — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 6030N1009
№ 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Берлин-Фарма» Берлиприл 5, табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 02823
№ 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Берлин-Фарма» Берлиприл 10, табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 01012
№ 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Берлин-Фарма» Берлиприл 20, табл. 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 02005
№ 04-18145/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Валента Фармацевтика» Эналаприл, табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО «Валента Фармацевтика» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 70710
№ 04-18145/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Валента Фармацевтика» Эналаприл, табл. 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО «Валента Фармацевтика» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 300710
№ 04-18145/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Валента Фармацевтика» Эналаприл, табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО «Валента Фармацевтика» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 120710
№ 04-18145/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Валента Фармацевтика» Верапамил, табл., п/пл/о 40 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. ОАО «Валента Фармацевтика» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 60310
№ 04-18145/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Валента Фармацевтика» Верапамил, табл., п/пл/о 80 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. ОАО «Валента Фармацевтика» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 300410
№ 04-18125/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Канонфарма продакшн» Арител, табл., п/пл/о 10 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 030310; 040610
№ 04-18120/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Макиз-Фарма» Бипрол, табл., п/о 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО «Макиз-Фарма» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 050610
№ 04-18120/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Макиз-Фарма» Бипрол, табл., п/о 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО «Макиз-Фарма» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 010610
№ 04-18120/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Макиз-Фарма» Карведилол, табл. 25 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО «Макиз-Фарма» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 020110; 040610
№ 04-18194/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Северная звезда» Бисопролол, табл., п/пл/о 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО «Северная звезда» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 30710
№ 04-18183/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Сердикс» Предуктал МВ, табл. модиф. высвоб., п/о 35 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Лаборатории Сервье», Франция, произведено «Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.», расфасовано и упаковано ООО «СЕРДИКС» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 950710
№ 04-21584/10 от 08.09.2010 (Лот № 9) ЗАО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ» Бисогамма, табл., п/пл/о 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. Производства «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», произведено «Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 1002083
№ 04-18159/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Нитрокор, табл. п/яз. 0,5 мг, 40 шт. — пробир. полимер. — пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 750710
№ 04-18159/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Нитроспрей, спр. п/яз. дозир. 0,4 мг/доза, 200 доз, 10 мл — фл. п/п с насос. дозир. /с насад.-распыл. и колп. предохр./ — пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 120510