Письмо Росздравнадзора от 26.04.2019 № 04И-1140/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2019 N 04И-1140/19. 04И-1140/19. 26.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-114019
«О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 апреля 2019 г. № 04И-1140/19
О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Дорзопт-плюс, капли глазные 20 мг/мл + 5 мг/мл 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» производства «К. О. Ромфарм Компани С.р.Л.» (Румыния), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 1901761, 1901771, 1901781 (протоколы испытаний от 17.04.2019 № 85ДК-11/19, 86ДК-11/19, 87ДК-11/19) требованиям нормативной документации.