--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2012 N 04И-1140/12" number: "04И-1140/12" issued_on: 2012-11-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-114012" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2012 N 04И-1140/12 # <Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2012 N 04И-1140/12 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 28 ноября 2012 г. N 04И-1140/12 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя Е.А.ТЕЛЬНОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 28 ноября 2012 г. N 04И-1140/12**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Эко-хим"
(ул. Куйбышева, д. 94, г. Зима, Иркутская область) | Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 250811 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптека Вита"
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край) | Цефекон(R) Д, супп. ректальные [для детей] 100 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 581211 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптека Вита"
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край) | Салициловой кислоты раствор для наружного применения [спиртовой], 40 мл 2% (фл. т/ст.) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 70811 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптека Вита"
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край) | Пустырника настойка, 25 мл, фл.-кап. темного стекла, пач. карт. | ЗАО "ЭКОлаб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 080312 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптека Вита"
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край) | Пирацетам, капсулы 400 мг N 60 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 581011 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптека Вита"
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 60312 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптека Вита"
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край) | Корвалол, капли для приема внутрь, 50 мл фл.-кап. темного стекла, пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 360212 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптека Вита"
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край) | Кетанов(R), таблетки п/о 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | Ранбакси Лабораториз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2334785 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптека Вита"
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край) | Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 3351211 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптека Вита"
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край) | Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 140112 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Ромашка-2"
(ул. 40 лет Октября, д. 62, стр. 4, пом. 13, г. Канск, Красноярский край) | Фолиевая кислота, таблетки 1 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1130811 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Ромашка-2"
(ул. 40 лет Октября, д. 62, стр. 4, пом. 13, г. Канск, Красноярский край) | Риностоп(R), капли назальные, 10 мл 0,1% N 1 (флакон-капельницы полимерные) | ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 020312 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптека Вита"
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край) | Боярышника настойка, 25 мл N 1 (флакон-капельницы темного стекла) | ЗАО "ЭКОлаб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 010212 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 100112 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Цефотаксим-Виал, порошок д/пригот. р-ра для в/в и в/м введ. 1 г, флаконы | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 110502 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Фолиевая кислота, таблетки 1 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 130112 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Фамотидин, таблетки покрытые оболочкой, 40 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0110212 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 610312 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 280212 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 131011 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Нафтизин, капли назальные, 15 мл 0,1% N 1 (флакон-капельницы) | ООО "ДАВ Фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 440312 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | МИГ(R) 400, табл. п/о 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 12482 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Мексиприм(R), табл. п/пл/о 125 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 201111 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | ЛораГексал, табл. 10 мг 10 шт., уп. яч. конт., пач. карт. | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | СЕ1553 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Лизиноприл, таблетки 20 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 30212 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Кларотадин(R), таблетки 0,01 г 10 шт., уп. яч. конт., пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 321211 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Диклофенак-Акри(R), гель для наружного применения 1% 40 г, тубы алюм., пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 321111 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Диклофенак, гель для наружного применения 5% 30 г, тубы алюминиевые, пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170212 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Диазолин, драже 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 10112 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1021011 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 370312 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 380312 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 040112 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Кетанов(R), таблетки п/о 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | Ранбакси Лабораториз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2261422 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "МК "ФОРО"
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область) | Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 430511 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "МК "ФОРО"
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область) | Натрия хлорид, раствор для инъекций, 10 мл 0,9% N 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 340112 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "МК "ФОРО"
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область) | Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 611111 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "МК "ФОРО"
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область) | Магния сульфат, раствор для в/в и в/м введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 190411 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "МК "ФОРО"
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 230511 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "МК "ФОРО"
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область) | Калия хлорид, раствор для в/в введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1581011 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "МК "ФОРО"
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 10 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 60711 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "МК "ФОРО"
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область) | Викасол, раствор для в/м введ. 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), уп. яч. конт., пач. карт. | ЗАО "Биннофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 70511 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "МК "ФОРО"
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область) | Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 251211 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "МК "ФОРО"
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область) | Аминокапроновая кислота, р-р д/инф. 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО "Мосфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0040511 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "МК "ФОРО"
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область) | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 010211 | ---