Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 28.11.2012 № 04И-1140/12

№ 04И-1140/12 от 28.11.2012Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2012 N 04И-1140/12. 04И-1140/12. 28.11.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-114012

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 ноября 2012 г. № 04И-1140/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 ноября 2012 г. № 04И-1140/12

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Эко-хим»
(ул. Куйбышева, д. 94, г. Зима, Иркутская область)		 Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 250811
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Аптека Вита»
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край)		 Цефекон(R) Д, супп. ректальные [для детей] 100 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. ОАО «Нижфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 581211
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Аптека Вита»
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край)		 Салициловой кислоты раствор для наружного применения [спиртовой], 40 мл 2% (фл. т/ст.) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 70811
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Аптека Вита»
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край)		 Пустырника настойка, 25 мл, фл.-кап. темного стекла, пач. карт. ЗАО «ЭКОлаб» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 080312
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Аптека Вита»
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край)		 Пирацетам, капсулы 400 мг № 60 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «ХФК „Акрихин“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 581011
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Аптека Вита»
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край)		 Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 60312
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Аптека Вита»
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край)		 Корвалол, капли для приема внутрь, 50 мл фл.-кап. темного стекла, пачки картонные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 360212
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Аптека Вита»
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край)		 Кетанов(R), таблетки п/о 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Ранбакси Лабораториз Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2334785
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Аптека Вита»
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край)		 Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Луганский ХФЗ» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 3351211
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Аптека Вита»
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край)		 Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. ЗАО «ПФК „Обновление“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 140112
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Ромашка-2»
(ул. 40 лет Октября, д. 62, стр. 4, пом. 13, г. Канск, Красноярский край)		 Фолиевая кислота, таблетки 1 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1130811
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Ромашка-2»
(ул. 40 лет Октября, д. 62, стр. 4, пом. 13, г. Канск, Красноярский край)		 Риностоп(R), капли назальные, 10 мл 0,1% № 1 (флакон-капельницы полимерные) ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 020312
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Аптека Вита»
(мкр. Северный, д. 20/1, пом. 1, г. Канск, Красноярский край)		 Боярышника настойка, 25 мл № 1 (флакон-капельницы темного стекла) ЗАО «ЭКОлаб» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 010212
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 100112
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 Цефотаксим-Виал, порошок д/пригот. р-ра для в/в и в/м введ. 1 г, флаконы Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 110502
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 Фолиевая кислота, таблетки 1 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 130112
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 Фамотидин, таблетки покрытые оболочкой, 40 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) ЗАО «Биоком» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 0110212
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 610312
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 280212
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 131011
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 Нафтизин, капли назальные, 15 мл 0,1% № 1 (флакон-капельницы) ООО «ДАВ Фарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 440312
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 МИГ(R) 400, табл. п/о 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 12482
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 Мексиприм(R), табл. п/пл/о 125 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 201111
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 ЛораГексал, табл. 10 мг 10 шт., уп. яч. конт., пач. карт. Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) СЕ1553
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 Лизиноприл, таблетки 20 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) ЗАО «Северная звезда» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 30212
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 Кларотадин(R), таблетки 0,01 г 10 шт., уп. яч. конт., пач. карт. ОАО «ХФК „Акрихин“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 321211
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 Диклофенак-Акри(R), гель для наружного применения 1% 40 г, тубы алюм., пач. карт. ОАО «ХФК „Акрихин“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 321111
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 Диклофенак, гель для наружного применения 5% 30 г, тубы алюминиевые, пачки картонные ОАО «Синтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 170212
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 Диазолин, драже 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Валента Фармацевтика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 10112
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ЗАО «ПФК „Обновление“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1021011
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 370312
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 380312
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные ООО «Люми» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 040112
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»		 Кетанов(R), таблетки п/о 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Ранбакси Лабораториз Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2261422
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «МК „ФОРО“
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область)»		 Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 430511
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «МК „ФОРО“
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область)»		 Натрия хлорид, раствор для инъекций, 10 мл 0,9% № 10 (ампулы) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 340112
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «МК „ФОРО“
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область)»		 Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 611111
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «МК „ФОРО“
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область)»		 Магния сульфат, раствор для в/в и в/м введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 190411
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «МК „ФОРО“
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область)»		 Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 230511
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «МК „ФОРО“
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область)»		 Калия хлорид, раствор для в/в введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «Новосибхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1581011
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «МК „ФОРО“
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область)»		 Дибазол, раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 60711
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «МК „ФОРО“
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область)»		 Викасол, раствор для в/м введ. 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), уп. яч. конт., пач. карт. ЗАО «Биннофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 70511
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «МК „ФОРО“
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область)»		 Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 251211
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «МК „ФОРО“
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область)»		 Аминокапроновая кислота, р-р д/инф. 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ОАО «Мосфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 0040511
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «МК „ФОРО“
(пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область)»		 Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей ОАО НПК «Эском» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 010211