---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1138/10"
number: "04И-1138/10"
issued_on: 2010-11-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-113810"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1138/10

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1138/10

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 ноября 2010 г. N 04И-1138/10

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- <a id="p100007"></a>Реополиглюкин-40-Эском, раствор для инфузий 100 мг/мл (бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов) 400 мл N 15 ("Для стационаров"), производства ОАО "НПК "ЭСКОМ", поставщик ООО "Восток-Фарм", Ростовская область, показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде пленок и хлопьев беловатого цвета) - серии 200307.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ООО "Озон", поставщик ООО "Лекрус Центральное Черноземье", Воронежская область, показатель "Описание" (таблетки неоднородные по окраске с вкраплениями коричневатого цвета) - серии 010110.
- <a id="p100010"></a>Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ООО "Озон", поставщик ООО "Биомед", Воронежская область, показатель "Описание" (таблетки неоднородные по окраске с вкраплениями коричневого цвета) - серии 170210.
3. <a id="p100011"></a>Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- <a id="p100012"></a>Фенибут, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (на поверхности таблеток вкрапления темного цвета) - серии 530410.
4. <a id="p100013"></a>Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" (Красноярский филиал):
- <a id="p100014"></a>Амиксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (банки полимерные) N 10; Амиксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (банки полимерные) N 6, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", Красноярский край, показатель "Упаковка" (в некоторых упаковках содержится 6 таблеток: на этикетках банок указано "6 таблеток", на картонных пачках - "10 таблеток") - серии 30210.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100016"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100018"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100020"></a>

---