Письмо Росздравнадзора от 26.04.2019 № 04И-1134/19

«О внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата Эналаприл»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения Эналаприл (МНН — эналаприл), таблетки, 5 мг, 10 мг, 20 мг (регистрационное удостоверение Р № 001694/01 от 09.11.2007, выдано ООО «Озон», Россия). Изменения внесены в инструкцию по применению лекарственного препарата (решение Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.10.2018 № 20-3-4075270/ИД/ИЗМ).

По информации, полученной от ООО «Озон Фарм», указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по медицинскому применению выпускается в обращение:

• Эналаприл, таблетки 5 мг — с серии 030319;
• Эналаприл, таблетки 10 мг — с серии 030219;
• Эналаприл, таблетки 20 мг — с серии 030219.

---