Письмо Росздравнадзора от 27.11.2012 № 04И-1132/12
№ 04И-1132/12 от 27.11.2012Действующий акт
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2012 N 04И-1132/12. 04И-1132/12. 27.11.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-113212
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 ноября 2012 г. № 04И-1132/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГКУ «Каргапольский дом-интернат для престарелых и инвалидов» (ул. Зеленая, д. 3А, д. Ключи, Каргапольский р-н, Курганская область) |
Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1301211 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека ГБУ «Курганский областной госпиталь для ветеранов войн» (ул. Перова, д. 59, г. Курган, Курганская область) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | ООО «ПФК „Алиум“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1751211 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека ГБУ «Курганский областной госпиталь для ветеранов войн» (ул. Перова, д. 59, г. Курган, Курганская область) |
Левомицетин, капли глазные 0,25% 10 мл, фл.-кап. полимерные, пачки картонные | ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 230810 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МБУ «Детская городская клиническая больница № 11» (ул. Нагорная, д. 48, г. Екатеринбург, Свердловская область) |
Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 60211 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МБУ «Детская городская клиническая больница № 11» (ул. Нагорная, д. 48, г. Екатеринбург, Свердловская область) |
Цианокобаламин-Виал, раствор для инъекций 0,2 мг/мл 1 мл, ампулы (10), уп. яч. конт., пач. карт. | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 111201 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МБУ «Детская городская клиническая больница № 11» (ул. Нагорная, д. 48, г. Екатеринбург, Свердловская область) |
Кальция глюконат, стабилизированный р-р для в/в и в/м введения 5 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Фармак» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1320811 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ СО «Алапаевская ЦРБ» (ул. Октябрьская, д. 1, рп В. Синячиха, Свердловская область) |
Ибупрофен, таблетки п/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 960311 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Вита-Фарм» (ул. Розы Люксембург, д. 82, г. Нижние Серги, Свердловская область) |
Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] № 16 (уп. яч. конт.) | Плетхико Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 9202 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ОАО «Фармация» (ул. Велижанская, д. 77, г. Тюмень, Тюменская область) |
Таурин-АКОС(R), капли глазные 4% 5 мл, фл.-кап. полиэтиленовые, пач. карт. | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 60911 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «ВИЗИРЬ» (ул. 30 лет Победы, д. 87, г. Тюмень, Тюменская область) |
Диклофенак, мазь для наружного применения 1% 30 г, тубы алюм., пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 40312 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ ТО «Областная больница № 19» (ул. Авторемонтная, д. 2, г. Тюмень, Тюменская область) |
Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 3331210 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «ВИЗИРЬ» (ул. 30 лет Победы, д. 87, г. Тюмень, Тюменская область) |
Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 280212 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «ВИЗИРЬ» (ул. 30 лет Победы, д. 87, г. Тюмень, Тюменская область) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 700212 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ ТО «Областная больница № 5» (ул. Ленина, д. 54, с. Абатское, Тюменская область) |
Пирацетам, раствор для в/в и в/м введения 5 мл 200 мг/мл № 10 (ампулы) | ООО МЦ «Эллара» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 231110 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «АвтоТрансСервис» (ул. Вокзальная, д. 52, рп Голышманово, Голышмановский р-н, Тюменская область) |
Гидроперит, таблетки для пригот. раствора для местного прим. № 6 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 250911 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
АП ООО «Фармика» (ул. Мира, д. 7, г. Когалым, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) |
Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 780412 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУЗ «Детская городская больница № 3 г. Магнитогорска» (ул. Суворова, д. 100, г. Магнитогорск, Челябинская область) |
Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 40411 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУЗ «Детская городская больница № 3 г. Магнитогорска» (ул. Суворова, д. 100, г. Магнитогорск, Челябинская область) |
Сульфацил натрия буфус, капли глазные 20% 5 мл, тюб.-кап., пач. карт. | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 21010 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУЗ «Детская городская больница № 3 г. Магнитогорска» (ул. Суворова, д. 100, г. Магнитогорск, Челябинская область) |
Пирацетам, капсулы 400 мг № 60 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 461210 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУЗ «Детская городская больница № 3 г. Магнитогорска» (ул. Суворова, д. 100, г. Магнитогорск, Челябинская область) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, флаконы полиэтиленовые <*> | ООО «Гематек» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2551111 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУЗ «Детская городская больница № 3 г. Магнитогорска» (ул. Суворова, д. 100, г. Магнитогорск, Челябинская область) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 9410911 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУЗ «Детская городская больница № 3 г. Магнитогорска» (ул. Суворова, д. 100, г. Магнитогорск, Челябинская область) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 13241211 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУЗ «Детская городская больница № 3 г. Магнитогорска» (ул. Суворова, д. 100, г. Магнитогорск, Челябинская область) |
Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные | ФГУП «НПО „Микроген“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | У440611 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУЗ «Детская городская больница № 3 г. Магнитогорска» (ул. Суворова, д. 100, г. Магнитогорск, Челябинская область) |
Калия хлорид, раствор для в/в введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 05032010 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУЗ «Детская городская больница № 3 г. Магнитогорска» (ул. Суворова, д. 100, г. Магнитогорск, Челябинская область) |
Глюкоза-Э, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 440711 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУЗ «Детская городская больница № 3 г. Магнитогорска» (ул. Суворова, д. 100, г. Магнитогорск, Челябинская область) |
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, флаконы для кровезаменителей | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 460311 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУЗ «Детская городская больница № 3 г. Магнитогорска» (ул. Суворова, д. 100, г. Магнитогорск, Челябинская область) |
Арбидол(R), капсулы 100 мг № 10 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 560111 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Рифарм плюс» (ул. Салавата Юлаева, д. 6, г. Челябинск, Челябинская область) |
Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 520512 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Рифарм плюс» (ул. Салавата Юлаева, д. 6, г. Челябинск, Челябинская область) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 660512 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Рифарм плюс» (ул. Салавата Юлаева, д. 6, г. Челябинск, Челябинская область) |
Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 240512 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Рифарм плюс» (пр. Победы, д. 392, г. Челябинск, Челябинская область) |
Нафтизин, капли назальные, 15 мл 0,1% № 1 (флакон-капельницы) | ООО «ДАВ Фарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 720512 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Рифарм плюс» (пр. Победы, д. 392, г. Челябинск, Челябинская область) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки для кровезаменителей | ОАО «Красфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 70212 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Рифарм плюс» (пр. Победы, д. 392, г. Челябинск, Челябинская область) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для кровезаменителей | ОАО «Красфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 820312 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Рифарм плюс» (пр. Победы, д. 392, г. Челябинск, Челябинская область) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 9 мг/мл 200 мл, бутылки | ООО «АСБА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 220412 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Рифарм плюс» (пр. Победы, д. 392, г. Челябинск, Челябинская область) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 9 мг/мл 200 мл, бутылки | ООО «АСБА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 160312 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Рифарм плюс» (пр. Победы, д. 392, г. Челябинск, Челябинская область) |
Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 240512 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУЗ «Детская городская больница № 3 г. Магнитогорска» (ул. Суворова, д. 100, г. Магнитогорск, Челябинская область) |
Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 61052010 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУЗ «Детская городская больница № 3 г. Магнитогорска» (ул. Суворова, д. 100, г. Магнитогорск, Челябинская область) |
Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 500 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1701110 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФБУ «Исправительная колония № 10» ГУФСИН по ЧО (ул. Челюскинцев, д. 76, г. Кыштым, Челябинская область) |
Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 991011 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Рифарм плюс» (пр. Победы, д. 392, г. Челябинск, Челябинская область) |
Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 360312 |
<*> По проверенным показателям.