---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2013 N 04И-1/13"
number: "04И-1/13"
issued_on: 2013-01-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-113"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2013 N 04И-1/13
# <Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2013 N 04И-1/13
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 9 января 2013 г. N 04И-1/13
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий с наименованием:
- "Диахим-ЦитоСтейн-СЧ (набор реагентов для цитохимического определения фосфолипидов в лейкоцитах с помощью судана черного Б)" производства ООО "НПФ Абрис+";
- "Контрольная моча-Ново (набор образцов контрольной мочи двух уровней концентраций)" производства ЗАО "Вектор-Бест".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г., N 22408).