Письмо Росздравнадзора от 27.11.2012 № 04И-1124/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2012 N 04И-1124/12. 04И-1124/12. 27.11.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-112412
«Об отзыве из обращения декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 ноября 2012 г. № 04И-1124/12
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Фармагарант Рус» отозвать декларации о соответствии:
- РОСС BY.ФМ05.Д09920 от 27.02.2012 на лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10» серии 470212 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь;
- РОСС BY.ФМ05.Д58482 от 16.05.2012 на лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10» серии 1770512 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.
О выявлении несоответствия качества указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.10.2012 № 04И-987/12.
Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.