Письмо Росздравнадзора от 27.11.2012 № 04И-1123/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2012 N 04И-1123/12. 04И-1123/12. 27.11.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-112312
«Об отзыве из обращения серии лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 ноября 2012 г. № 04И-1123/12
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «АВАНТАЖ БИО ФАРМ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Долак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10» серии Е1093 производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.10.2012 № 04И-956/12.
Росздравнадзор предлагает ООО «АВАНТАЖ БИО ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.