Письмо Росздравнадзора от 18.11.2010 № 04И-1122/10

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 18 ноября 2010 г. № 04И-1122/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 18 ноября 2010 г. № 04И-1122/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 04-17647/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ЗАО «РОСТА»	Кавинтон, р-р д/инфуз. конц. 5 мг/мл, 2 мл — амп. т/с (5) — уп. конт. пласт. (подд.) (2) — пач. карт.	ОАО «Гедеон Рихтер»	Венгрия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	А02039А; А02036А
№ 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ООО «Б.Браун Медикал»	Глюкоза Браун, р-р д/инфуз. 5%, 500 мл — бутыл. п/э.	«Б.Браун Мельзунген АГ»	Германия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	0153А241; 0127А242
№ 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ООО «Б.Браун Медикал»	Натрия хлорид Браун, р-р д/инфуз. 0,9%, 100 мл — бутыл. п/э (20) — кор. карт.	«Б.Браун Мельзунген АГ»	Германия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	0156А231; 9473А231
№ 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ООО «Б.Браун Медикал»	Натрия хлорид Браун, р-р д/инфуз. 0,9%, 1000 мл — бутыл. п/э (10) — кор. карт.	«Б.Браун Мельзунген АГ»	Германия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	0046А251; 0107А251; 9387А251
№ 04-17663/10 от 29.07.2010; № 04-20740/10 от 30.08.2010 (Лот № 7)	ОАО «Фирма Медполимер»	Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 250 мл — конт. полимер.	ОАО «Фирма Медполимер»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	14630710; 14670710; 14760710
№ 04-17663/10 от 29.07.2010; № 04-20740/10 от 30.08.2010 (Лот № 7)	ОАО «Фирма Медполимер»	Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 500 мл — конт. полимер.	ОАО «Фирма Медполимер»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	14510710; 14690710; 14740710
№ 04-17663/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ОАО «Фирма Медполимер»	Глюкоза, р-р д/инфуз. 10%, 250 мл — конт. ПВХ — пак. п/п.	ОАО «Фирма Медполимер»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	750710; 730710; 740710
№ 04-17663/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ОАО «Фирма Медполимер»	Глюкоза, р-р д/инфуз. 10%, 500 мл — конт. полимер. — пак. п/п	ОАО «Фирма Медполимер»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	770710; 790710; 800710
№ 04-17663/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ОАО «Фирма Медполимер»	Глюкоза, р-р д/инфуз. 5%, 100 мл — конт. ПВХ — пак. п/п	ОАО «Фирма Медполимер»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	1560310; 3220610
№ 04-17663/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ОАО «Фирма Медполимер»	Глюкоза, р-р д/инфуз. 20%, 500 мл — конт. ПВХ — пак. п/п	ОАО «Фирма Медполимер»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	110510; 180610; 190610
№ 04-17663/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ОАО «Фирма Медполимер»	Рингер, р-р д/инфуз., 250 мл — конт. полимер. — пак. п/п	ОАО «Фирма Медполимер»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	3600710; 3670710
№ 04-17663/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ОАО «Фирма Медполимер»	Рингер, р-р д/инфуз., 500 мл — конт. полимер. — пак. п/п	ОАО «Фирма Медполимер»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	3620710; 3640710
№ 04-20650/10 от 27.08.2010 (Лот № 7)	ОАО АКО «Синтез»	Амфотерицин В, лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 50 тыс. ЕД — фл. 10 мл — пач. карт	ОАО АКО «Синтез»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	60510

---