---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2012 N 04И-1113/12"
number: "04И-1113/12"
issued_on: 2012-11-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-111312"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2012 N 04И-1113/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2012 N 04И-1113/12

"О выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 ноября 2012 г. N 04И-1113/12

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100005"></a>В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ЗАО "Фармконстанта" о выявлении лекарственного препарата "Димедрол-УБФ, табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт." серии 40412 производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, не отвечающего требованиям нормативного документа ФСП 42-0336-2927-02, изм. N 1, 2 по показателю "Маркировка", в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств (владелец ОАО "Уралбиофарм", Свердловская область).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, п. 5.1.4.2 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данная серия указанного лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением, изъятием из обращения и уничтожением данного лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---