---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2012 N 04И-1112/12"
number: "04И-1112/12"
issued_on: 2012-11-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-111212"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2012 N 04И-1112/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2012 N 04И-1112/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 ноября 2012 г. N 04И-1112/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):
- <a id="p100007"></a>Аскорбиновая кислота-Виал, р-р для в/в и в/м введ. 50 мг/мл 1 мл, амп. т/ст. (10), уп. яч. конт. (1), пач. карт., производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай (владелец МБУЗ г. Сочи "Городская больница N 8", ул. Турчинского, д. 24, п. Красная Поляна, Адлеровский р-н, г. Сочи, Краснодарский край), показатели: "Описание", "Цветность" - серии 110602.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):
- <a id="p100009"></a>Кальция хлорид, р-р для в/в введ. 100 мг/мл 10 мл, амп. (10), пач. карт., производства ОАО "Дальхимфарм", Россия (БУЗ УР "Первая республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики", Воткинское шоссе, д. 57, г. Ижевск, Удмуртская Республика), показатель "Пирогенность" - серии 70311.
<a id="p100010"></a>Управлениям Росздравнадзора по Краснодарскому краю, Удмуртской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100016"></a>

---