---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2012 N 04И-1108/12"
number: "04И-1108/12"
issued_on: 2012-11-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-110812"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2012 N 04И-1108/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2012 N 04И-1108/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 ноября 2012 г. N 04И-1108/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные Ленинградским областным государственным казенным учреждением здравоохранения "Контрольно-аналитическая лаборатория":
- <a id="p100007"></a>Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, амп. т/с (10), пач. карт. производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.ЛТД.", Китай (поставщик - ООО "БСС", г. Санкт-Петербург) по показателю "Маркировка" (на части ампул отсутствует отметка в виде точки) - серии 110105.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Элоком(R), крем для наружного применения 0,1% 15 г, тубы алюм. (1), пач. карт. производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия (поставщик ГУП Свердловской области "Фармация") по показателю "рН" - серии 2NGFA02001.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГАУЗ Нижегородской области "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100011"></a>Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 40 мл, флак. п/э производства ООО "Йодные технологии и маркетинг", Россия (поставщик ООО "Медтехкомплект", г. Нижний Новгород), по показателю "Описание" (в части флаконов бесцветная прозрачная жидкость с резким запахом аммиака) - серии 730712.
<a id="p100012"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100018"></a>

---