---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2012 N 04И-1102/12"
number: "04И-1102/12"
issued_on: 2012-11-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-110212"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2012 N 04И-1102/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2012 N 04И-1102/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 ноября 2012 г. N 04И-1102/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**

<div align="center">

**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:
- <a id="p100007"></a>Левотек, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства "Протекх Биосистемс Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Корал-Мед", Московская область, показатель "Маркировка" (маркировка первичной упаковки не соответствует макету блистера) - серии LVT-1205.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГБУЗ Псковской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные, производства ОАО "Биосинтез", Россия, поставщик ООО "БСС", г. Санкт-Петербург, показатель "Механические включения" - серии 420811.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГБУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО - Алания:
- <a id="p100011"></a>Уголь активированный - УБФ, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, поставщик ООО "Медчеста-М", Ставропольский край, показатель "Средняя масса таблеток" - серии 1320512.
<a id="p100012"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100018"></a>

---