---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.11.2012 N 04И-1096/12"
number: "04И-1096/12"
issued_on: 2012-11-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-109612"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.11.2012 N 04И-1096/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.11.2012 N 04И-1096/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 ноября 2012 г. N 04И-1096/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**

<div align="center">

**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал):
- <a id="p100007"></a>Корвалол-МФФ, капли для приема внутрь 25 мл, фл.-кап. т/ст. (1), пач. карт., производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия (владельцы: МБУ "Клиническая больница N 1 г. Грозного", ул. Первомайская, д. 18, г. Грозный, Чеченская Республика; ГБУ "Республиканская больница скорой медицинской помощи", ул. Тасуева, д. 8, Ленинский р-н, г. Грозный, Чеченская Республика), показатель "рН" - серии 221211.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):
- <a id="p100009"></a>Кальция хлорид, р-р для в/в введ. 100 мг/мл 10 мл, амп. (10), пач. карт., производства ОАО "Дальхимфарм", Россия (владелец ГКУЗ "Областной клинический противотуберкулезный диспансер", ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область), показатель "Пирогенность" - серии 140909.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):
- <a id="p100011"></a>Мукалтин, таблетки 0,05 г 10 шт., уп. безъяч. конт., производства ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия (владелец ООО "Интермед", ул. Нефтяников, д. 10, пгт Ярега, Республика Коми), показатель "Распадаемость" - серии 310811.
<a id="p100012"></a>Управлениям Росздравнадзора по Чеченской Республике, Ульяновской области, Республике Коми обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100018"></a>

---