Письмо Росздравнадзора от 16.11.2012 № 04И-1087/12

«О приостановлении реализации лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 ноября 2012 г. № 04И-1087/12

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ЗАО «Рош-Москва», сообщает о выявлении в г. Рубцовск Алтайского края лекарственного препарата «Вальцит, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (флаконы полиэтиленовые) № 60» серии N0017B01, на упаковках которого указано «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, произведено «Патеон Инк.», Канада, подлинность которого вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию указанной серии данного лекарственного средства на территории Российской Федерации. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия лекарственного средства «Вальцит, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (флаконы полиэтиленовые) № 60» серии № 0017B01, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

---