---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1083/11"
number: "04И-1083/11"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2011-11-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-108311"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1083/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1083/11

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1083/11

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1083/11

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04-2549/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) | ООО "Синтвита АК" | Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 +/- 2700 субст. - пор., 8 кг - пак. п/э дв./сл. (3) - бараб. карт. навив. | ООО "Синтвита АК" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 0040111; 0060211 |
| <a id="p100011"></a>N 04-2549/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) | ООО "Синтвита АК" | Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 +/- 2000 для изготовления препарата Гемодез-Н субст. - пор., 6 кг - пак. п/э дв./сл. (3) - бараб. карт. навив. | ООО "Синтвита АК" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 0060111 |
| <a id="p100012"></a>N 04-11002/11 от 26.08.2011 (Лот N 1) | ОАО "Биосинтез" | Цефтриаксона натриевая соль, субстанция | Цилу Антибиотикос Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 10117CJ81HC |
| <a id="p100013"></a>N 04-2558/11 от 17.03.2011; N 04-9620/11 от 04.08.2011 (Лот N 1) | ОАО "Верофарм" | Полирибоадениловой кислоты калиевая соль, субст. - пор., 2,46 г - бан. полимер. - пач. карт. | ОАО "Верофарм" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 20411; 30611 |
| <a id="p100014"></a>N 04-2541/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Валидол, субст. - р-р [масл.], 35 л - фляги алюм. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 60411 |
| <a id="p100015"></a>N 04-2541/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Фтивазид, субст. - пор., 5 кг - меш. п/э - пак. бум. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 40411; 50411 |
| <a id="p100016"></a>N 04-10175/11 от 15.08.2011 (Лот N 1) | ООО "Индукерн-Рус" | Пирацетам, субстанция | Норсист Фармасьютикал Груп Ко., Лтд | Китай | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | DY030100880 |
| <a id="p100017"></a>N 04-10175/11 от 15.08.2011 (Лот N 1) | ООО "Индукерн-Рус" | Гентамицина сульфат, субстанция - порошок | Янтай Джуставаре Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 11020051 |
| <a id="p100018"></a>N 04-2551/11 от 17.03.2011; N 02-5555/11 от 17.05.2011 (Лот N 1) | ООО "Самсон-Мед" | Сампрост(R), субст. - пор., 1 кг - пак. п/э дв./сл. | ООО "Самсон-Мед" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 330311; 340311 |
| <a id="p100019"></a>N 04-10181/11 от 15.08.2011 (Лот N 1) | ООО "Эн. Си. Фармасьютикалз" | Глицин, субстанция | Шицзячжуан Цзижун Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 201106054 |
| <a id="p100020"></a>N 04-2544/11 от 17.03.2011; N 04-3537/11 от 04.04.2011 (Лот N 1) | ООО "Хармс" | Солодки экстракт сухой, сырье растит. - экстр. сух., 5 кг - пак. полимер. двойн. | ООО "Хармс" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 941210; 1031210 |




<a id="p100021"></a>

---