Письмо Росздравнадзора от 15.11.2012 № 04И-1082/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.11.2012 N 04И-1082/12. 04И-1082/12. 15.11.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-108212
«О субстанции „Калия йодид“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 ноября 2012 г. № 04И-1082/12
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении фармацевтической субстанции «Калия йодид, субстанция-порошок» серий Р164/11, Р251/11, Р264/11, Р026/13 производства компании «Дж.Амфей Лабораториз» (Индия), не отвечающей требованиям по показателю «Растворимость».
Росздравнадзор предлагает испытательным лабораториям, центрам контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитическим лабораториям), филиалам ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора учесть данную информацию при проведении экспертизы качества лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает производителям лекарственных средств о необходимости в срок до 03.12.2012 предоставить сведения о приобретении перечисленных серий указанной субстанции и использовании в производстве лекарственных средств.